Tutkimus ja verinäytteenotto keuhkosyöpäpotilaille, jotka eivät koskaan polttaneet tupakkaa
tiistai 29. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tietojen ja veren kerääminen ihmisryhmältä, joka ei koskaan tupakoi, mutta jolla on keuhkosyöpä, mahdollista kaikkialla Yhdysvalloissa.
Tutkijat keräävät tietoa kunkin potilaan diagnoosista ja hoidoista.
Jos keräys onnistuu, verinäytteillä yritetään tunnistaa uusia geenejä (jotka ovat perinnöllisyyden peruselementtejä, siirtyvät vanhemmilta jälkeläisilleen), jotka voivat selittää ja ennustaa, miksi tietyt potilaat saavat keuhkosyöpää polttamatta tupakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei koskaan tupakoineet, joilla on keuhkosyöpä
Internet-rekrytointi Tutkimusta mainostetaan erityisesti suunnitellun verkkosivuston kautta, joka on linkitetty MSKCC Lung Cancer -verkkosivulle. Sivusto suunnitellaan tutkimuksen hyväksymisen jälkeen. IRB tarkistaa verkkosivuston vastaavasti. Aiomme mainostaa tätä tutkimusta suullisesti tieteellisissä kokouksissa ja potilasyhdistysten verkkosivuilla ja/tai tiedotteissa luvalla. Sivustolla julkaistaan kuvaus tutkimuksesta ja osallistumiskutsu.
Kiinnostuneille potilaille annetaan sähköpostiosoite tai sähköpostiosoite ja/tai puhelinnumero 866-854-4652, jotta he voivat ottaa yhteyttä MSKCC:n tutkijoihin tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- ei-pienisoluisen keuhkosyövän histologisesti ja/tai sytologisesti todistettu diagnoosi
- ei koskaan tupakoinut, määritellään polttaneeksi alle 100 savuketta elämänsä aikana
- täytetty kysely ja osallistumislomake
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi syöpähistoria (muu kuin keuhkosyöpä)
- asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella
- potilaat, jotka eivät osaa lukea englantia (koska verkkosivusto ja kyselylomakkeet kirjoitetaan vain englanniksi)
- ei pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Ei koskaan tupakoineet, joilla on keuhkosyöpä
|
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kaikkia potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake ja heitä pyydetään toimittamaan verinäyte DNA-analyysiä varten.
Kyselylomake koostuu yksityiskohtaisesta tupakointikyselystä, joka perustuu uusimpaan Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Behavioral Risk Factor Surveillance System -kyselylomakkeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida Internet-pohjaisen protokollan toteutettavuutta kliinisten tietojen ja biologisten näytteiden keräämiseksi 2 000:lta keuhkosyöpää sairastavalta tupakoimattomalta.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Miller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .