Обследование и сбор образцов крови у пациентов с раком легкого, которые никогда не курили сигареты
29 марта 2011 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования - определить, возможен ли сбор информации и крови от группы людей, которые никогда не курили, но у которых рак легких, в США.
Исследователи будут собирать информацию о диагнозе и лечении каждого пациента.
Если сбор будет успешным, образцы крови будут использованы для попытки идентифицировать новые гены (которые являются основными элементами наследственности, передаваемыми от родителей к потомству), которые могут объяснить и предсказать, почему у некоторых пациентов развивается рак легких, не куривший табак.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
115
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow, New York, Соединенные Штаты
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Никогда не курящие люди с раком легких
Набор участников через Интернет Исследование будет рекламироваться через специально разработанный веб-сайт, связанный с веб-страницей MSKCC Lung Cancer. Веб-сайт будет разработан после утверждения исследования. Веб-сайт будет соответствующим образом проверен IRB. Мы планируем рекламировать это исследование из уст в уста на научных встречах и на веб-сайтах ассоциаций пациентов и/или в бюллетенях с разрешения. На веб-сайте будет размещено описание исследования и приглашение к участию.
Заинтересованным пациентам будет предоставлен адрес электронной почты или почтовый адрес и/или номер телефона 866-854-4652, чтобы связаться с исследователями MSKCC по поводу исследования.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- гистологически и/или цитологически подтвержденный диагноз немелкоклеточного рака легкого
- никогда не куривший, определяемый как выкуривший менее 100 сигарет за всю жизнь
- заполненный опрос и форма включения
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- предыдущая история рака (кроме рака легких)
- проживающих за пределами Соединенных Штатов
- пациенты, не умеющие читать по-английски (поскольку веб-сайт и анкеты будут написаны только на английском языке)
- не в состоянии понять протокол или дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Никогда не курящие люди с раком легких
|
После предоставления информированного согласия всем пациентам будет предложено заполнить анкету и сдать образец крови для анализа ДНК.
Анкета будет состоять из подробной анкеты о курении, основанной на самой последней анкете Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) системы наблюдения за поведенческими факторами риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить осуществимость интернет-протокола для сбора клинической информации и биологических образцов от 2000 никогда не куривших людей с раком легких.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vincent Miller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .