Enquête en bloedmonsterafname voor patiënten met longkanker die nooit sigaretten hebben gerookt
29 maart 2011 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of het verzamelen van informatie en bloed van een groep mensen die nooit gerookt hebben maar longkanker hebben, mogelijk is in de VS.
De onderzoekers verzamelen informatie over de diagnose en behandelingen van elke patiënt.
Als de verzameling succesvol is, zullen bloedmonsters worden gebruikt om te proberen nieuwe genen te identificeren (de basiselementen van erfelijkheid, doorgegeven van ouders op hun nakomelingen), die kunnen verklaren en voorspellen waarom bepaalde patiënten longkanker krijgen zonder tabak te hebben gerookt.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow, New York, Verenigde Staten
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nooit-rokers met longkanker
Internetwerving Het onderzoek zal worden aangekondigd via een speciaal ontworpen website die is gekoppeld aan de webpagina MSKCC Lung Cancer. Na goedkeuring van het onderzoek wordt de website ontworpen. De website zal dienovereenkomstig worden beoordeeld door de IRB. Met toestemming zijn we van plan deze studie mond-tot-mondreclame te maken op wetenschappelijke bijeenkomsten en op websites en/of bulletins van patiëntenverenigingen. Op de website staat een beschrijving van het onderzoek en een uitnodiging om deel te nemen.
Geïnteresseerde patiënten krijgen een e-mailadres of postadres en/of telefoonnummer 866-854-4652 om contact op te nemen met MSKCC-onderzoekers over het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- histologisch en/of cytologisch bewezen diagnose van niet-kleincellige longkanker
- nooit-roker, gedefinieerd als iemand die in zijn leven minder dan 100 sigaretten heeft gerookt
- ingevuld enquête- en inclusieformulier
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van kanker (anders dan longkanker)
- buiten de Verenigde Staten wonen
- patiënten die geen Engels kunnen lezen (aangezien website en vragenlijsten alleen in het Engels worden geschreven)
- niet in staat het protocol te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Nooit-rokers met longkanker
|
Na geïnformeerde toestemming wordt aan alle patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen en wordt hen gevraagd een bloedmonster te verstrekken voor DNA-analyse.
De vragenlijst zal bestaan uit een gedetailleerde rookvragenlijst, gebaseerd op de meest recente Centres for Disease Control and Prevention (CDC) Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De haalbaarheid beoordelen van een op internet gebaseerd protocol voor het verzamelen van klinische informatie en biologische monsters van 2.000 nooit-rokers met longkanker.
Tijdsspanne: conclusie van de studie
|
conclusie van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Miller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .