Indagine e raccolta di campioni di sangue per pazienti con cancro ai polmoni che non hanno mai fumato sigarette
29 marzo 2011 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è determinare se è possibile raccogliere informazioni e sangue da un gruppo di persone che non hanno mai fumato ma che hanno il cancro ai polmoni negli Stati Uniti.
Gli investigatori raccoglieranno informazioni sulla diagnosi e sui trattamenti di ciascun paziente.
Se la raccolta avrà successo, verranno utilizzati campioni di sangue per cercare di identificare nuovi geni (che sono gli elementi base dell'ereditarietà, trasmessi dai genitori alla prole), che possono spiegare e prevedere perché alcuni pazienti sviluppano il cancro ai polmoni senza aver fumato tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
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Sleepy Hollow, New York, Stati Uniti
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Mai fumatori con cancro ai polmoni
Reclutamento su Internet Lo studio sarà pubblicizzato attraverso un sito Web appositamente progettato collegato alla pagina Web MSKCC Lung Cancer. Il sito web sarà progettato dopo l'approvazione dello studio. Il sito web sarà di conseguenza rivisto dall'IRB. Prevediamo di pubblicizzare questo studio con il passaparola in convegni scientifici e sui siti web e/o bollettini delle associazioni di pazienti, previa autorizzazione. Il sito web pubblicherà una descrizione dello studio e un invito a partecipare.
Ai pazienti interessati verrà fornito un indirizzo e-mail o di posta e/o un numero di telefono 866-854-4652 per contattare i ricercatori MSKCC in merito allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- diagnosi istologicamente e/o citologicamente provata di carcinoma polmonare non a piccole cellule
- mai fumatore, definito come aver fumato meno di 100 sigarette nel corso della propria vita
- sondaggio completato e modulo di inclusione
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- precedente storia di cancro (diverso dal cancro ai polmoni)
- vivere fuori dagli Stati Uniti
- pazienti che non sanno leggere l'inglese (poiché il sito Web e i questionari saranno scritti solo in inglese)
- incapace di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Mai fumatori con cancro ai polmoni
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Dopo aver dato il consenso informato, a tutti i pazienti verrà chiesto di completare il questionario e verrà chiesto di fornire un campione di sangue per l'analisi del DNA.
Il questionario consisterà in un questionario dettagliato sul fumo, basato sul più recente questionario di indagine sul sistema di sorveglianza dei fattori di rischio comportamentale dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la fattibilità di un protocollo basato su Internet per raccogliere informazioni cliniche e campioni biologici da 2.000 non fumatori con cancro ai polmoni.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Miller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-104
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