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Encuesta y recolección de muestras de sangre para pacientes con cáncer de pulmón que nunca fumaron cigarrillos

29 de marzo de 2011 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es determinar si es posible recolectar información y sangre de un grupo de personas que nunca fumaron pero que tienen cáncer de pulmón en los EE. UU. Los investigadores recopilarán información sobre el diagnóstico y los tratamientos de cada paciente. Si la recogida tiene éxito, se utilizarán muestras de sangre para tratar de identificar nuevos genes (que son los elementos básicos de la herencia, que se transmiten de padres a hijos), que pueden explicar y predecir por qué ciertos pacientes desarrollan cáncer de pulmón sin haber fumado tabaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nunca fumadores con cáncer de pulmón

Reclutamiento por Internet El estudio se anunciará a través de un sitio web específicamente diseñado vinculado a la página web de cáncer de pulmón del MSKCC. El sitio web se diseñará después de la aprobación del estudio. El sitio web será revisado en consecuencia por el IRB. Planeamos anunciar este estudio de boca en boca en reuniones científicas y en sitios web y/o boletines de asociaciones de pacientes, con permiso. El sitio web publicará una descripción del estudio y una invitación a participar.

A los pacientes interesados ​​se les dará una dirección de correo electrónico o postal y/o un número de teléfono 866-854-4652 para comunicarse con los investigadores del MSKCC sobre el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • diagnóstico probado histológicamente y/o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas
  • nunca fumador, definido como haber fumado menos de 100 cigarrillos durante la vida
  • encuesta completa y formulario de inclusión
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de cáncer (que no sea cáncer de pulmón)
  • vivir fuera de los Estados Unidos
  • pacientes que no pueden leer inglés (ya que el sitio web y los cuestionarios solo se escribirán en inglés)
  • incapaz de entender el protocolo o de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Nunca fumadores con cáncer de pulmón
Otro: muestra de sangre y cuestionario
Después de dar su consentimiento informado, se les pedirá a todos los pacientes que completen un cuestionario y se les pedirá que proporcionen una muestra de sangre para el análisis de ADN. El cuestionario consistirá en un cuestionario detallado sobre fumadores, basado en el más reciente Cuestionario de encuesta del sistema de vigilancia de factores de riesgo conductual de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la viabilidad de un protocolo basado en Internet para recopilar información clínica y muestras biológicas de 2000 nunca fumadores con cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Miller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08-104

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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