Inquérito e Coleta de Amostras de Sangue para Pacientes com Câncer de Pulmão que Nunca Fumaram Cigarro
29 de março de 2011 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é determinar se a coleta de informações e sangue de um grupo de pessoas que nunca fumaram, mas que têm câncer de pulmão, é possível nos EUA.
Os investigadores coletarão informações sobre o diagnóstico e tratamentos de cada paciente.
Se a coleta for bem-sucedida, amostras de sangue serão usadas para tentar identificar novos genes (que são os elementos básicos da hereditariedade, passados de pais para filhos), que podem explicar e prever por que certos pacientes desenvolvem câncer de pulmão sem terem fumado tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
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Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nunca fumantes com câncer de pulmão
Recrutamento pela Internet O estudo será anunciado por meio de um site especificamente projetado com link para a página do MSKCC Lung Cancer. O website será concebido após a aprovação do estudo. O site será devidamente revisado pelo IRB. Planejamos anunciar este estudo boca a boca em reuniões científicas e em sites e/ou boletins de associações de pacientes, com permissão. O site publicará uma descrição do estudo e um convite para participar.
Os pacientes interessados receberão um e-mail ou endereço de correio e/ou número de telefone 866-854-4652 para entrar em contato com os investigadores do MSKCC sobre o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- diagnóstico histologicamente e/ou citologicamente comprovado de câncer de pulmão de células não pequenas
- nunca fumante, definido como tendo fumado menos de 100 cigarros ao longo da vida
- questionário preenchido e formulário de inclusão
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- história prévia de câncer (exceto câncer de pulmão)
- morando fora dos Estados Unidos
- pacientes que não sabem ler inglês (pois o site e os questionários serão escritos apenas em inglês)
- incapaz de entender o protocolo ou de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Nunca fumantes com câncer de pulmão
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Depois de dar o consentimento informado, todos os pacientes serão solicitados a preencher o questionário e fornecer uma amostra de sangue para análise de DNA.
O questionário consistirá em um questionário detalhado sobre tabagismo, baseado no Questionário de Pesquisa do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a viabilidade de um protocolo baseado na Internet para coletar informações clínicas e amostras biológicas de 2.000 nunca fumantes com câncer de pulmão.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vincent Miller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-104
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