新生児集中治療患者における腹腔内高血圧症
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
多臓器不全症候群 (MODS) のますます一般的な原因は、腹腔内の圧力上昇によって引き起こされる機械的損傷/虚血です。 この現象は、腹部コンパートメント症候群 (ACS) と呼ばれる多臓器不全および障害の最終的な経路を伴う腹腔内高血圧 (IAH) と呼ばれています。 新生児では、IAH は臍帯ヘルニア、胃分離症、および横隔膜ヘルニアの修復に伴うことが知られています。 IAH は、新生児の体外膜酸素化 (ECMO) の必要性および/またはその後の ECMO 治療の失敗を引き起こすこともわかっています。
腹部コンパートメント症候群は、腹腔内圧の重度の上昇の最終的な生理学的および臨床的に明らかな表現ですが、このプロセスの早い段階で、潜在的なレベルで重大な臓器機能障害が発生します。 軽度から中等度の腹圧上昇を早期に検出できれば、臨床医が早期に介入してプロセスを逆転させ、ACS への進行を防ぎ、罹患率と死亡率を減らすことができる可能性があります。
今日まで、ACS の有無にかかわらず、新生児の膀胱圧 (IAP の代理測定値) の相関関係を調査した研究はありません。 したがって、正常および上昇した IAP の範囲は決定されません。 小児科の ICU 患者からは、小児の IAH の閾値は成人よりも低いことが示唆されています。 同様に、新生児の IAH の閾値はさらに低いと予想されますが、これはまだ決定されていません。
この研究では、IAP (膀胱圧力測定による) は、電子圧力変換器、チューブ、および圧力測定入力を備えたベッドサイド患者モニターを利用する市販の FDA 承認システムで測定されます。 これらのタイプのモニターは、NICU では標準です。 圧力トランスデューサーは双方向バルブを介して膀胱カテーテルに取り付けられており、膀胱圧力測定の間に尿を排出することができます。 IAP測定を行うために、少量の滅菌生理食塩水が膀胱に注入されます。 尿道カテーテルが留置されている間は、膀胱内圧を 2 ~ 4 時間ごとに測定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- NICU患者は、病状により尿排出のために膀胱カテーテルの配置が必要であり、次の除外基準のいずれも満たさない場合、この研究への登録に適格です。
除外基準:
- 膀胱外傷
- 最近の膀胱手術の病歴
- 神経因性膀胱
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NICU 患者における腹腔内圧 (IAP) 測定。
時間枠:3年
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留置尿道カテーテルを介して電子圧力変換器を使用して、腹腔内圧 (IAP) 測定値を取得しました。
尿道カテーテルを留置したまま、2~4時間ごとに測定値を取得しました。
これは、尿道カテーテルと電子圧力変換器システムを使用して IAP を決定することの実現可能性を判断するために使用されます。
合計 1219 の測定値が 30 人の被験者から得られました。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての測定値に対する膀胱内圧の中央値
時間枠:3年
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腹腔内圧(IAP)測定値を集計し、臨床的/外科的腹部病理を有する患者と有しない患者の度数分布を決定します。
規範値を説明するために、中央値と四分位値が評価されます。
臨床的な腹部の病状(腹部膨満、壊死性腸炎、腹壁欠損、横隔膜ヘルニアなど)を有する患者では、腹腔内高血圧(IAH)の閾値を特定するために IAP の逐次評価が行われます。
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3年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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