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TCC 投与量の HD 患者における Taurolock-TM CLS へのヘパリンの追加は、カテーテルの開通性の問題を改善しますか?

2008年9月8日 更新者:Western Galilee Hospital-Nahariya
カテーテル ロック ソリューション (CLS) へのヘパリンの追加: タウロロック TM は、血管アクセスとしてトンネル カフ付きカテーテル (TCC) を使用している血液透析患者において、タウロロック TM 単独と比較して血管開存性を改善します。

調査の概要

詳細な説明

菌血症と血栓症は、血液透析に使用される TCC の主要な合併症です。次の透析までの各透析セッションの終わりに、抗生物質抗凝固剤溶液を含む CLS を注入することで、カテーテル関連菌血症 (CRB) を防ぐことができます。 -TM は CRB の発生率を低下させましたが、カテーテルの機能不全の発生率を増加させました。

この研究の目的は、CRB 予防に加えて、TCC を有する HD 患者におけるカテーテルの開通性の問題の予防における、CLS-Taurolock-TM (タウロリジン & クエン酸 4%) に加えてヘパリンの影響を調査することです。

方法 : HD 用に新たに挿入された TCC を有する患者を登録し、無作為に 3 種類の CLS のうちの 1 つを投与するように割り付けました: グループ 1 - タウロロック TM、グループ 2 - タウロロック TM およびヘパリン、グループ 3 - ヘパリン。患者は 6 か月間追跡されました。

この研究の目的は、ヘパリンを併用したタウロロック TM が CRB 率と血管開存率に及ぼす影響を調査することです。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新しい TCC を有する血液透析患者
  • インフォームドコンセント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月8日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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