Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av heparin til Taurolock-TM CLS hos HD-pasienter med TCC-dose det forbedrer problemer med kateterets åpenhet?

8. september 2008 oppdatert av: Western Galilee Hospital-Nahariya
Tilsetning av heparin til kateterlåsløsningen (CLS): Taurolock-TM vil forbedre den vaskulære åpenheten sammenlignet med Taurolock-TM alene, hos hemodialysepasienter med Tunneled Cuffed Catheter (TCC) som vaskulær tilgang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakteremi og trombose er de viktigste komplikasjonene ved TCC som brukes til hemodialyse. Instillasjon av CLS som inneholder antibiotika-antikoagulerende oppløsning i slutten av hver dialyseøkt til neste dialyse, kan forhindre kateterrelatert bakteriemi (CRB). I tidligere studie ved vår avdeling, Taurolock -TM reduserte frekvensen av CRB, men økte forekomsten av kateterfeil.

Målet med studien er å undersøke påvirkningen av heparin i tillegg til CLS-Taurolock-TM (Taurolidine &citrate 4%) i forebygging av kateterproblemer hos HS-pasienter med TCC, i tillegg til CRB-forebygging.

Metoder: Pasienter med nylig innsatt TCC for HD ble registrert og randomisert til å motta en av tre CLS-typer: gruppe 1 - Taurolock-TM, gruppe 2 - Taurolock-TM og heparin, gruppe 3- heparin. Pasientene ble fulgt i 6 måneder.

Målet med studien er å undersøke effekten av Taurolock TM med heparin på graden av CRB og vaskulær åpenhet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Western Galilee Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemodialysepasienter med ny TCC
  • Informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Annen: Kateterlåsløsning Taurolidin og sitrat
Eksperimentell: B
Annen: Kateterlåsløsning: Taurolidin og sitrat og heparin
Ingen inngripen: C
Annen: Kateterlåsløsning: Heparin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAURO 070908

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere