- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00749619
La adición de heparina a Taurolock-TM CLS en pacientes en HD con dosis de TCC ¿Mejora los problemas de permeabilidad del catéter?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La bacteriemia y la trombosis son las principales complicaciones de la TCC utilizada para la hemodiálisis. La instilación de CLS que contiene una solución de antibiótico-anticoagulante al final de cada sesión de diálisis hasta la próxima diálisis puede prevenir la bacteriemia relacionada con el catéter (CRB). En un estudio previo en nuestro departamento, Taurolock -TM disminuyó la tasa de CRB pero aumentó la incidencia de mal funcionamiento del catéter.
El objetivo del estudio es investigar la influencia de la Heparina además de CLS-Taurolock-TM (Taurolidina &citrato al 4%) en la prevención de problemas de permeabilidad del catéter en pacientes en HD con CCT, además de la prevención de BRC.
Métodos: Pacientes con TCC recién insertado para HD inscritos y aleatorizados para recibir uno de los tres tipos de CLS: grupo 1- Taurolock-TM, Grupo 2 - Taurolock-TM y heparina, Grupo 3- Heparina. Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses.
El objetivo del estudio es investigar el efecto de Taurolock TM con heparina sobre la tasa de CRB y la permeabilidad vascular.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nahariya, Israel
- Western Galilee Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en hemodiálisis con CCT nuevo
- Consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
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Experimental: B
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Sin intervención: C
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes antineoplásicos
- Anticoagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de calcio
- Heparina
- Heparina de calcio
- Soluciones farmacéuticas
- Ácido cítrico
- Citrato de sodio
- Taurolidina
Otros números de identificación del estudio
- TAURO 070908
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