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La adición de heparina a Taurolock-TM CLS en pacientes en HD con dosis de TCC ¿Mejora los problemas de permeabilidad del catéter?

8 de septiembre de 2008 actualizado por: Western Galilee Hospital-Nahariya
Adición de heparina a la solución de bloqueo del catéter (CLS): Taurolock-TM mejorará la permeabilidad vascular en comparación con Taurolock-TM solo, en pacientes de hemodiálisis con catéter con manguito tunelizado (TCC) como acceso vascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La bacteriemia y la trombosis son las principales complicaciones de la TCC utilizada para la hemodiálisis. La instilación de CLS que contiene una solución de antibiótico-anticoagulante al final de cada sesión de diálisis hasta la próxima diálisis puede prevenir la bacteriemia relacionada con el catéter (CRB). En un estudio previo en nuestro departamento, Taurolock -TM disminuyó la tasa de CRB pero aumentó la incidencia de mal funcionamiento del catéter.

El objetivo del estudio es investigar la influencia de la Heparina además de CLS-Taurolock-TM (Taurolidina &citrato al 4%) en la prevención de problemas de permeabilidad del catéter en pacientes en HD con CCT, además de la prevención de BRC.

Métodos: Pacientes con TCC recién insertado para HD inscritos y aleatorizados para recibir uno de los tres tipos de CLS: grupo 1- Taurolock-TM, Grupo 2 - Taurolock-TM y heparina, Grupo 3- Heparina. Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses.

El objetivo del estudio es investigar el efecto de Taurolock TM con heparina sobre la tasa de CRB y la permeabilidad vascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nahariya, Israel
        • Western Galilee Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en hemodiálisis con CCT nuevo
  • Consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Experimental: B
Sin intervención: C

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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