- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00749619
Добавление гепарина к Taurolock-TM CLS у пациентов с ГБ с TCC Доза улучшает проблемы с проходимостью катетера?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Бактериемия и тромбоз являются основными осложнениями TCC, используемого для гемодиализа. Введение CLS, содержащего раствор антибиотика-антикоагулянта, в конце каждого сеанса диализа до следующего диализа может предотвратить бактериемию, связанную с катетером (CRB). В предыдущем исследовании в нашем отделении Taurolock -ТМ снижал частоту CRB, но увеличивал частоту нарушений функции катетера.
Целью исследования является изучение влияния гепарина в дополнение к CLS-Taurolock-TM (тауролидин и цитрат 4%) на профилактику проблем с проходимостью катетера у пациентов с ГД с TCC, в дополнение к профилактике CRB.
Методы. Пациенты с недавно установленной трансплантационной карциномой по поводу ГД были включены в исследование и рандомизированы для получения одного из трех типов CLS: группа 1 — Тауролок-TM, группа 2 — Тауролок-TM и гепарин, группа 3 — гепарин. Пациенты наблюдались в течение 6 месяцев.
Цель исследования — изучить влияние Тауролока ТМ с гепарином на частоту СРБ и проходимость сосудов.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nahariya, Израиль
- Western Galilee Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гемодиализные пациенты с новым TCC
- Информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
|
|
|
Экспериментальный: Б
|
|
|
Без вмешательства: С
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Противоопухолевые агенты
- Антикоагулянты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Хелатирующие агенты кальция
- Гепарин
- Гепарин кальция
- Фармацевтические решения
- Лимонная кислота
- Цитрат натрия
- Тауролидин
Другие идентификационные номера исследования
- TAURO 070908
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .