Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'aggiunta di eparina a Taurolock-TM CLS nei pazienti con MH con dose di TCC migliora i problemi di pervietà del catetere?

8 settembre 2008 aggiornato da: Western Galilee Hospital-Nahariya
Aggiunta di eparina alla soluzione di blocco del catetere (CLS): Taurolock-TM migliorerà la pervietà vascolare rispetto al solo Taurolock-TM, nei pazienti in emodialisi con catetere con cuffia a tunnel (TCC) come accesso vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La batteriemia e la trombosi sono le principali complicanze del TCC utilizzato per l'emodialisi. L'instillazione di CLS contenente una soluzione antibiotico-anticoagulante alla fine di ogni sessione di dialisi fino alla dialisi successiva può prevenire la batteriemia correlata al catetere (CRB). In uno studio precedente nel nostro dipartimento, Taurolock -TM ha ridotto il tasso di CRB ma ha aumentato l'incidenza di malfunzionamento del catetere.

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'influenza dell'eparina in aggiunta a CLS-Taurolock-TM (taurolidina e citrato 4%) nella prevenzione dei problemi di pervietà del catetere nei pazienti HD con TCC, oltre alla prevenzione del CRB.

Metodi: Pazienti con TCC per HD appena inserito sono stati arruolati e randomizzati per ricevere uno dei tre tipi di CLS: gruppo 1-Taurolock-TM, gruppo 2-Taurolock-TM ed eparina, gruppo 3-eparina. I pazienti sono stati seguiti per 6 mesi.

L'obiettivo dello studio è quello di indagare l'effetto di Taurolock TM con eparina sul tasso di CRB e pervietà vascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Nahariya, Israele
        • Western Galilee Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in emodialisi con nuovo TCC
  • Consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Altro: Soluzione di bloccaggio del catetere Taurolidina e citrato
Sperimentale: B
Altro: Soluzione di blocco del catetere: taurolidina e citrato ed eparina
Nessun intervento: C
Altro: Soluzione di bloccaggio del catetere: eparina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAURO 070908

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi