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Adição de heparina ao Taurolock-TM CLS em pacientes em HD com dose de TCC melhora os problemas de permeabilidade do cateter?

8 de setembro de 2008 atualizado por: Western Galilee Hospital-Nahariya
Adição de Heparina à Solução de Bloqueio de Cateter (CLS): Taurolock-TM melhorará a permeabilidade vascular em comparação com Taurolock-TM sozinho, em pacientes de hemodiálise com Tunneled Cuffed Catheter (TCC) como acesso vascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bacteremia e trombose são as principais complicações do TCC usado para hemodiálise. A instilação de CLS contendo solução de antibiótico-anticoagulante no final de cada sessão de diálise até a próxima diálise pode prevenir bacteremia relacionada ao cateter (CRB). Em estudo anterior em nosso departamento, Taurolock -TM diminuiu a taxa de CRB, mas aumentou a incidência de mau funcionamento do cateter.

O objetivo do estudo é investigar a influência da heparina em adição ao CLS-Taurolock-TM (taurolidina e citrato 4%) na prevenção de problemas de permeabilidade do cateter em pacientes em HD com TCC, além da prevenção de CRB.

Métodos: Pacientes com TCC recentemente inserido para HD inscritos e randomizados para receber um dos três tipos de CLS: grupo 1- Taurolock-TM, Grupo 2 - Taurolock-TM e Heparina, Grupo 3- Heparina. Os pacientes foram acompanhados por 6 meses.

O objetivo do estudo é investigar o efeito do Taurolock TM com heparina na taxa de CRB e patência vascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Western Galilee Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em hemodiálise com novo CCT
  • Consentimento Informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Outro: Solução de Bloqueio de Cateter Taurolidina e Citrato
Experimental: B
Outro: Solução de bloqueio de cateter: taurolidina e citrato e heparina
Sem intervenção: C
Outro: Solução de Bloqueio de Cateter: Heparina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Western Galilee Hospital-Nahariya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TAURO 070908

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