Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toevoeging van heparine aan Taurolock-TM CLS bij ZvH-patiënten met TCC-dosering Verbetert de doorgankelijkheidsproblemen van de katheter?

8 september 2008 bijgewerkt door: Western Galilee Hospital-Nahariya
Toevoeging van heparine aan de Catheter Lock Solution (CLS): Taurolock-TM zal de vasculaire doorgankelijkheid verbeteren in vergelijking met Taurolock-TM alleen, bij hemodialysepatiënten met Tunneled Cuffed Catheter (TCC) als vasculaire toegang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bacteriëmie en trombose zijn de belangrijkste complicaties van TCC die wordt gebruikt voor hemodialyse. Instillatie van CLS met een antibioticum-anticoagulansoplossing aan het einde van elke dialysesessie tot de volgende dialyse, kan kathetergerelateerde bacteriëmie (CRB) voorkomen. In eerdere studie in onze afdeling, Taurolock -TM verminderde de snelheid van CRB maar verhoogde de incidentie van katheterstoringen.

Het doel van de studie is het onderzoeken van de invloed van heparine naast CLS-Taurolock-TM ( Taurolidine &citraat 4%) bij de preventie van doorgankelijkheidsproblemen van de katheter bij ZvH-patiënten met TCC, naast de preventie van CRB.

Methoden: Patiënten met nieuw ingebrachte TCC voor de ZvH werden ingeschreven en gerandomiseerd om een ​​van de drie CLS-types te krijgen: groep 1 - Taurolock-TM, groep 2 - Taurolock-TM en heparine, groep 3 - heparine. Patiënten werden gedurende 6 maanden gevolgd.

Het doel van de studie is om het effect van Taurolock TM met heparine op de snelheid van CRB en vasculaire doorgankelijkheid te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Nahariya, Israël
        • Western Galilee Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodialysepatiënten met nieuwe TCC
  • Geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Ander: Katheterslotoplossing Taurolidine en citraat
Experimenteel: B
Ander: Kathetervergrendelingsoplossing: taurolidine en citraat en heparine
Geen tussenkomst: C
Ander: Kathetervergrendelingsoplossing: heparine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAURO 070908

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren