Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilsætning af heparin til Taurolock-TM CLS hos HD-patienter med TCC-dosis. Forbedrer det problemer med kateterets åbenhed?

8. september 2008 opdateret af: Western Galilee Hospital-Nahariya
Tilsætning af heparin til Catheter Lock Solution (CLS): Taurolock-TM vil forbedre den vaskulære åbenhed sammenlignet med Taurolock-TM alene hos hæmodialysepatienter med Tunneled Cuffed Catheter (TCC) som vaskulær adgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bakteriæmi og trombose er de største komplikationer af TCC, der bruges til hæmodialyse. Indsprøjtning af CLS indeholdende antibiotika-antikoagulerende opløsning i slutningen af ​​hver dialysesession indtil næste dialyse, kan forhindre kateterrelateret bakteriæmi (CRB). I tidligere undersøgelse i vores afdeling, Taurolock -TM reducerede frekvensen af ​​CRB, men øgede forekomsten af ​​kateterfejl.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge indflydelsen af ​​heparin som supplement til CLS-Taurolock-TM (Taurolidine & citrate 4%) i forebyggelse af kateterproblemer hos HS-patienter med TCC, udover CRB-forebyggelse.

Metoder: Patienter med nyligt indsat TCC for HD blev indskrevet og randomiseret til at modtage en af ​​tre CLS-typer: gruppe 1 - Taurolock-TM, gruppe 2 - Taurolock-TM og Heparin, gruppe 3- Heparin. Patienterne blev fulgt i 6 måneder.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​Taurolock TM med heparin på hastigheden af ​​CRB og vaskulær åbenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Western Galilee Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodialysepatienter med ny TCC
  • Informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Andet: Kateterlåsopløsning Taurolidin og citrat
Eksperimentel: B
Andet: Kateterlåsopløsning: Taurolidin og citrat og heparin
Ingen indgriben: C
Andet: Kateterlåsopløsning: Heparin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2008

Først opslået (Skøn)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAURO 070908

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner