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Verbessert die Zugabe von Heparin zu Taurolock-TM CLS bei Huntington-Patienten mit TCC die Durchgängigkeitsprobleme des Katheters?

8. September 2008 aktualisiert von: Western Galilee Hospital-Nahariya
Zugabe von Heparin zur Catheter Lock Solution (CLS): Taurolock-TM verbessert die Gefäßdurchgängigkeit im Vergleich zu Taurolock-TM allein bei Hämodialysepatienten mit Tunneled Cuffed Catheter (TCC) als Gefäßzugang.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bakteriämie und Thrombose sind die Hauptkomplikationen von TCC, die für die Hämodialyse verwendet werden. Die Instillation einer CLS-haltigen Antibiotikum-Antikoagulans-Lösung am Ende jeder Dialysesitzung bis zur nächsten Dialyse kann eine katheterbedingte Bakteriämie (CRB) verhindern. In einer früheren Studie in unserer Abteilung, Taurolock -TM verringerte die CRB-Rate, erhöhte jedoch das Auftreten von Katheterfehlfunktionen.

Das Ziel der Studie ist es, zusätzlich zur CRB-Prävention den Einfluss von Heparin zusätzlich zu CLS-Taurolock-TM (Taurolidin & Citrat 4%) auf die Prävention von Katheterdurchgängigkeitsproblemen bei Huntington-Patienten mit TCC zu untersuchen.

Methoden: Patienten mit neu eingeführtem TCC für HD wurden aufgenommen und randomisiert, um einen von drei CLS-Typen zu erhalten: Gruppe 1 – Taurolock-TM, Gruppe 2 – Taurolock-TM und Heparin, Gruppe 3 – Heparin. Die Patienten wurden 6 Monate lang beobachtet.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Taurolock TM mit Heparin auf die CRB-Rate und die Gefäßdurchgängigkeit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nahariya, Israel
        • Western Galilee Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialysepatienten mit neuem TCC
  • Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Experimental: B
Kein Eingriff: C

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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