- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00749619
Verbessert die Zugabe von Heparin zu Taurolock-TM CLS bei Huntington-Patienten mit TCC die Durchgängigkeitsprobleme des Katheters?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bakteriämie und Thrombose sind die Hauptkomplikationen von TCC, die für die Hämodialyse verwendet werden. Die Instillation einer CLS-haltigen Antibiotikum-Antikoagulans-Lösung am Ende jeder Dialysesitzung bis zur nächsten Dialyse kann eine katheterbedingte Bakteriämie (CRB) verhindern. In einer früheren Studie in unserer Abteilung, Taurolock -TM verringerte die CRB-Rate, erhöhte jedoch das Auftreten von Katheterfehlfunktionen.
Das Ziel der Studie ist es, zusätzlich zur CRB-Prävention den Einfluss von Heparin zusätzlich zu CLS-Taurolock-TM (Taurolidin & Citrat 4%) auf die Prävention von Katheterdurchgängigkeitsproblemen bei Huntington-Patienten mit TCC zu untersuchen.
Methoden: Patienten mit neu eingeführtem TCC für HD wurden aufgenommen und randomisiert, um einen von drei CLS-Typen zu erhalten: Gruppe 1 – Taurolock-TM, Gruppe 2 – Taurolock-TM und Heparin, Gruppe 3 – Heparin. Die Patienten wurden 6 Monate lang beobachtet.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Taurolock TM mit Heparin auf die CRB-Rate und die Gefäßdurchgängigkeit zu untersuchen.
Studientyp
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nahariya, Israel
- Western Galilee Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialysepatienten mit neuem TCC
- Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EIN
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Experimental: B
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Kein Eingriff: C
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Nierenversagen, chronisch
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antikoagulanzien
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Calcium-Chelatbildner
- Heparin
- Calcium-Heparin
- Pharmazeutische Lösungen
- Zitronensäure
- Natriumcitrat
- Taurolidin
Andere Studien-ID-Nummern
- TAURO 070908
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