- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00749619
Dodanie heparyny do Taurolock-TM CLS u pacjentów HD z dawką TCC poprawia drożność cewnika Problemy?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Bakteriemia i zakrzepica są głównymi powikłaniami TCC stosowanej do hemodializy. Wstrzyknięcie roztworu CLS zawierającego antybiotyk-antykoagulant pod koniec każdej sesji dializy do następnej dializy może zapobiec bakteriemii związanej z cewnikiem (CRB). W poprzednim badaniu w naszym oddziale Taurolock -TM zmniejszył częstość CRB, ale zwiększył częstość nieprawidłowego działania cewnika.
Celem pracy jest zbadanie wpływu dodatku heparyny do CLS-Taurolock-TM (taurolidyna &cytrynian 4%) w profilaktyce problemów z drożnością cewnika u pacjentów HD z TCC, oprócz profilaktyki CRB.
Metody: Pacjenci z nowo założonym TCC z powodu HD zostali włączeni i przydzieleni losowo do grupy otrzymującej jeden z trzech typów CLS: grupa 1 – Taurolock-TM, grupa 2 – Taurolock-TM i heparyna, grupa 3 – heparyna. Pacjenci byli obserwowani przez 6 miesięcy.
Celem pracy jest zbadanie wpływu Taurolock TM z heparyną na częstość CRB i drożność naczyń.
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Western Galilee Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemodializowani pacjenci z nowym TCC
- Świadoma zgoda
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
|
|
|
Eksperymentalny: B
|
|
|
Brak interwencji: C
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Środki przeciwnowotworowe
- Antykoagulanty
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Środki chelatujące wapń
- Heparyna
- Heparyna wapniowa
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Kwas cytrynowy
- Cytrynianu sodowego
- Taurolidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAURO 070908
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .