Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání heparinu k Taurolock-TM CLS u pacientů s HD s TCC Dávka Zlepšuje problémy s průchodností katétru?

8. září 2008 aktualizováno: Western Galilee Hospital-Nahariya
Přidání heparinu do roztoku pro uzávěru katetru (CLS): Taurolock-TM zlepší průchodnost cév ve srovnání se samotným Taurolockem-TM u hemodialyzovaných pacientů s tunelovým katétrem s manžetou (TCC) jako cévním přístupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bakterémie a trombóza jsou hlavní komplikace TCC používané k hemodialýze. Instilace CLS obsahujícího antibioticko-antikoagulační roztok na konci každé dialýzy až do další dialýzy může zabránit bakteriémii související s katetrem (CRB). V předchozí studii na našem oddělení Taurolock -TM snížil četnost CRB, ale zvýšil výskyt nesprávné funkce katétru.

Cílem studie je kromě prevence CRB prozkoumat vliv heparinu navíc k CLS-Taurolock-TM (Taurolidin & citrát 4 %) v prevenci problémů s průchodností katetru u HD pacientů s TCC.

Metody: Pacienti s nově zavedeným TCC pro HD byli zařazeni a randomizováni k léčbě jednoho ze tří typů CLS: skupina 1 – Taurolock-TM, skupina 2 – Taurolock-TM a heparin, skupina 3 – heparin. Pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců.

Cílem studie je prozkoumat účinek Taurolocku TM s heparinem na rychlost CRB a průchodnost cév.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Nahariya, Izrael
        • Western Galilee Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialyzovaní pacienti s novým TCC
  • Informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Jiný: Roztok pro uzávěr katetru Taurolidin a citrát
Experimentální: B
Jiný: Roztok pro uzávěr katétru: Taurolidin a citrát a heparin
Žádný zásah: C
Jiný: Řešení pro uzávěr katétru: Heparin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAURO 070908

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit