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圧力-時間波形の勾配は、機械的に換気された被験者の抵抗とコンプライアンスを予測します

2017年2月24日 更新者:Gregory A. Schmidt

圧力-時間波形の勾配は、機械的に換気された被験者の呼吸器系の抵抗とエラスタンスを予測します

重症患者の換気には、基本的に異なる 2 つの方法があります。定流量、ボリューム プリセット モード (ボリューム アシスト コントロールなど)、および圧力プリセット モード (圧力コントロールや圧力サポートなど) です。 重症患者は、呼吸仕事量を上昇させる呼吸器系の機械的混乱に苦しんでいます。 これらの機械的特性に関する知識は、診断上、および長期にわたる治療に対する反応の尺度として役立ちます。 抵抗およびエラスタンス特性に関する被験者の肺の変化に関する診断情報を提供できるのは、一定流量のボリューム プリセット モードのみであることが提案されています。 この研究では、両方の換気モードからの情報を比較することにより、圧力プリセット モードから同様の情報を抽出できるかどうかを調べることを提案しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的 1: 一定流量のボリューム プリセット換気 (従来の手段を使用) と圧力プリセット換気 (以下に説明するように、フロー対時間波形の勾配を分析することによって) 中に得られた呼吸器系の抵抗とエラスタンスを比較すること。

目的 2: 患者の努力と覚醒レベルが、事前設定圧換気中の抵抗とエラスタンス測定の精度を損なうかどうかを判断すること。

仮説 1: 私たちの主な仮説は、フロー対時間の波形には、呼吸器系の抵抗とエラスタンスを計算するのに十分な情報が含まれているというものです。 一次仮説を検証するために、ICU で補助制御換気 (標準の定流量、ボリューム プリセット モード) 中に換気された被験者の抵抗とエラスタンスを測定することを提案します。 次に、圧力プリセット換気中の流量対時間波形を記録します。 流量対時間の波形 (通常は線形) を時間軸に外挿することにより、エラスタンスを計算できます。これは、流量がゼロの場合、肺胞圧が人工呼吸器の吸気圧に等しいからです。 次に、Ers = (Pinsp - 合計 PEEP)/外挿 VT、ここで、Pinsp は設定された吸気圧であり、外挿 VT は、吸気時間が患者と人工呼吸器の間の平衡を可能にするのに十分であった場合の 1 回換気量です (三角法を使用)。 同様に、フロー対時間の波形をフロー軸に外挿することにより (最大フローを見つけるため)、フローが人工呼吸器と患者の間の圧力差と抵抗の 2 乗に依存すると仮定して、抵抗を計算できます。 圧力プリセット換気中に得られた値と、アシスト制御中に決定された値 (真の値として採用) を比較します。

仮説 2: 一部の被験者では、患者が受動的だった場合に見られるフロー対時間の波形を歪めるには、吸気努力で十分であり、抵抗とエラスタンスの誤った値につながるという仮説を立てています。 我々は、標準的な尺度、つまり吸気開始から 100ms 後の短い吸気閉塞中の Pao の低下 (P0.1) を使用して、呼吸ドライブを推定します。 さらに、Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) で各被験者の注意力を測定します。 呼吸ドライブが大きく、覚醒レベルが高い被験者では、抵抗とエラスタンスの推定の精度が低下することが予想されます(アシスト制御と比較した圧力プリセット換気中)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Univesity of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含基準

被験者は、以下の選択基準を満たし、除外基準を満たさない場合、研究に含めることができます。

[1] 人工呼吸器を使用している成人の内科または外科 ICU 患者。 乱数発生器を使用して、各被験者は最初の測定セットの圧力制御または音量制御に割り当てられます。

説明

包含基準:

  • 被験者は、以下の選択基準を満たし、除外基準を満たさない場合、研究に含めることができます。
  • 人工呼吸器を使用している成人の内科または外科 ICU 患者。

除外基準:

  • -スクリーニング時に抜管が計画されている被験者
  • -主治医によって血行動態が不安定すぎると判断された被験者 研究に参加する
  • 高頻度換気対象者
  • オキシヘモグロビン飽和度を88%以上に維持できない者
  • 気管内または気管切開チューブの周囲に大きな空気漏れがある被験者
  • 18歳未満の被験者
  • -被験者または被験者の正式な代理人からインフォームドコンセントを得ることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1

従量式換気中は、0.4 秒の吸気終末ポーズが設定され、次の圧力が測定されます。プラトー圧;とピープ。 次の人工呼吸器設定が記録されます。期限切れの一回換気量;とレート。 autoPEEP の有無が記録されます。

圧力制御換気中、フロー対時間波形は、後で分析するために、従来のコンピュータープリンターを使用して人工呼吸器から印刷されます。 次の人工呼吸器設定が記録されます。吸気圧。ピープ;および期限切れの一回換気量。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
結果の測定: 圧力制御換気と容量制御換気の間に測定された抵抗とコンプライアンス
時間枠:学習期間
学習期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月24日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200608720

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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