Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sklon křivky tlak-čas předpovídá odpor a poddajnost u mechanicky ventilovaných subjektů

24. února 2017 aktualizováno: Gregory A. Schmidt

Sklon tlakově-časové vlny předpovídá odpor a elasticitu dýchacího systému u mechanicky ventilovaných subjektů

Existují dva zásadně odlišné způsoby ventilace kriticky nemocných pacientů: konstantní průtok, režimy s přednastaveným objemem (jako je objemová asistenční kontrola) a tlakové přednastavené režimy (např. tlaková kontrola a tlaková podpora). Kriticky nemocní pacienti trpí mechanickými poruchami dýchacího systému, které zvyšují dechovou práci. Znalost těchto mechanických vlastností je užitečná pro diagnostiku a jako měřítko odezvy na léčbu v průběhu času. Bylo navrženo, že pouze režimy s konstantním průtokem a přednastaveným objemem jsou schopny nabídnout diagnostické informace o změnách v plicích subjektu, pokud jde o vlastnosti odporu a elastance. Tato studie navrhuje prozkoumat, zda lze podobné informace získat z tlakově přednastavených režimů porovnáním informací z obou režimů ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl 1: Porovnat odpor dýchacího systému a elastanci získané během ventilace s konstantním průtokem, objemově přednastavenou ventilací (s použitím konvenčních prostředků) a během tlakově přednastavené ventilace (analýzou sklonu průtoku proti časovému průběhu, jak je popsáno níže).

Cíl 2: Zjistit, zda úsilí pacienta a úroveň bdělosti zhoršují přesnost měření odporu a elastance během ventilace s přednastaveným tlakem.

Hypotéza 1: Naší primární hypotézou je, že průběh průtoku v závislosti na čase obsahuje informace dostatečné pro výpočet odporu a elastance dýchacího systému. Pro testování primární hypotézy navrhujeme měřit odpor a elastanci pacientů ventilovaných na JIP během asistované ventilace (standardní konstantní průtok, režim přednastavený objem). Poté zaznamenáme průběh průtoku v závislosti na čase během tlakově přednastavené ventilace. Extrapolací průběhu průtoku v závislosti na časovém průběhu (který je obecně lineární) na časovou osu lze vypočítat elastanci, protože při nulovém průtoku se alveolární tlak rovná inspiračnímu tlaku ventilátoru. Potom Ers = (Pinsp – celkový PEEP)/extrapolovaná VT, kde Pinsp je nastavený inspirační tlak a extrapolovaná VT je dechový objem, pokud doba inspirace byla dostatečná k tomu, aby umožnila rovnováhu mezi pacientem a ventilátorem (pomocí trigonometrie). Podobně extrapolací průběhu průtoku v závislosti na časovém průběhu na osu průtoku (pro nalezení maximálního průtoku) lze vypočítat odpor za předpokladu, že průtok závisí na tlakovém rozdílu mezi ventilátorem a pacientem a druhé mocnině odporu. Porovnáme hodnoty odvozené při tlakově nastavené ventilaci s hodnotami zjištěnými při asistenčním řízení (bráno jako skutečné hodnoty).

Hypotéza 2: Předpokládáme, že inspirační úsilí bude u některých subjektů dostatečné ke zkreslení průběhu průtoku v závislosti na čase od toho, co by bylo vidět, kdyby byl pacient pasivní, což vede k chybným hodnotám odporu a elastance. Dechový pohon odhadneme pomocí standardního měření, pokles Pao během krátké inspirační okluze 100 ms po začátku inspirace (P0,1). Dále budeme měřit bdělost každého subjektu na Richmondské agitaci-sedativní škále (RASS). Očekáváme, že naše odhady odporu a elastance budou méně přesné (během tlakově přednastavené ventilace ve srovnání s asistenční kontrolou) u subjektů s větší dechovou silou a vyšší úrovní bdělosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Univesity of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení

Subjekty mohou být zahrnuty do studie, pokud splňují následující kritérium pro zařazení a žádná kritéria pro vyloučení:

[1] Dospělí lékařští nebo chirurgickí pacienti na JIP, kteří jsou mechanicky ventilováni. Pomocí generátoru náhodných čísel bude každému subjektu přiřazeno ovládání tlaku nebo objemu pro počáteční sadu měření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty mohou být zahrnuty do studie, pokud splňují následující kritérium pro zařazení a žádná kritéria pro vyloučení:
  • Dospělí lékařští nebo chirurgickí pacienti na JIP, kteří jsou mechanicky ventilováni.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s plánovanou extubací v době screeningu
  • Subjekty, které jejich ošetřující lékař považuje za příliš hemodynamicky nestabilní, aby se mohly zúčastnit studie
  • Subjekty na vysokofrekvenční ventilaci
  • Subjekty, jejichž saturaci oxyhemoglobinem nelze udržet na 88 % nebo vyšší
  • Subjekty s velkými úniky vzduchu kolem endotracheální nebo tracheostomické trubice
  • Subjekty mladší 18 let
  • Neschopnost získat informovaný souhlas od subjektu nebo jeho oprávněného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1

Během objemově asistované ventilace bude nastavena 0,4 sekundová pauza na konci inspirace a budou měřeny následující tlaky: špičkový tlak; tlak plošiny; a PEEP. Budou zaznamenána následující nastavení ventilátoru: inspirační průtok; vydechnutý dechový objem; a sazba. Bude zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost funkce autoPEEP.

Během tlakově řízené ventilace bude průběh průtoku v závislosti na čase vytištěn z ventilátoru pomocí běžné počítačové tiskárny pro pozdější analýzu. Budou zaznamenána následující nastavení ventilátoru: inspirační tlak; PEEP; a expirovaný dechový objem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření výsledku: odpor a poddajnost měřené během tlakové regulace versus objemová ventilace
Časové okno: délka studia
délka studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

10. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200608720

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy dýchání

3
Předplatit