Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hellingen av trykk-tids-bølgeformen forutsier motstand og samsvar i mekanisk ventilerte emner

24. februar 2017 oppdatert av: Gregory A. Schmidt

Hellingen av trykk-tid-bølgeformen forutsier respirasjonssystemets motstand og elastanse hos mekanisk ventilerte personer

Det er to fundamentalt forskjellige måter å ventilere kritisk syke pasienter på: konstant strømning, volumforhåndsinnstilte moduser (som volumassistansekontroll) og trykkforhåndsinnstilte moduser (som trykkkontroll og trykkstøtte). Kritisk syke pasienter lider av mekaniske forstyrrelser i luftveiene som øker pustearbeidet. Kunnskap om disse mekaniske egenskapene er nyttig diagnostisk og som et mål på respons på behandling over tid. Det har blitt foreslått at bare konstant flyt, volum-forhåndsinnstilte moduser er i stand til å tilby diagnostisk informasjon om endringene i forsøkspersonens lunger når det gjelder motstands- og elastanseegenskaper. Denne studien foreslår å undersøke om lignende informasjon kan trekkes ut fra trykkforhåndsinnstilte moduser ved å sammenligne informasjon fra begge ventilasjonsmodusene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å sammenligne respirasjonssystemets motstand og elastans oppnådd under konstant-strøm, volum-forhåndsinnstilt ventilasjon (ved bruk av konvensjonelle midler) og under trykk-forhåndsinnstilt ventilasjon (ved å analysere hellingen av strømmen versus tid bølgeform, som beskrevet nedenfor).

Mål 2: Å finne ut om pasientens innsats og våkenhetsnivå svekker nøyaktigheten av motstands- og elastansemålinger under trykkforhåndsinnstilt ventilasjon.

Hypotese 1: Vår primære hypotese er at bølgeformen flyt versus tid inneholder tilstrekkelig informasjon til å beregne respirasjonssystemets motstand og elastans. For å teste den primære hypotesen foreslår vi å måle motstand og elastanse til forsøkspersoner som ventileres i intensivavdelingen under assisterende kontrollventilasjon (en standard konstant strømning, forhåndsinnstilt volummodus). Deretter vil vi registrere bølgeformen for flyt versus tid under trykkforhåndsinnstilt ventilasjon. Ved å ekstrapolere bølgeformen for strømning versus tid (som generelt er lineær) til tidsaksen, kan man beregne elastanse siden ved null strømning er alveoltrykket lik ventilatorens inspirasjonstrykk. Så Ers = (Pinsp - Total PEEP)/Ekstrapolert VT, der Pinsp er det innstilte inspirasjonstrykket og ekstrapolert VT er tidalvolumet hvis inspirasjonstiden hadde vært tilstrekkelig til å tillate likevekt mellom pasient og respirator (ved bruk av trigonometri). Tilsvarende kan man ved å ekstrapolere strømnings versus tid bølgeformen til strømningsaksen (for å finne maksimal strømning), beregne motstanden, forutsatt at strømningen avhenger av trykkforskjellen mellom respirator og pasient og kvadratet på motstanden. Vi vil sammenligne verdiene som er utledet under trykkforhåndsinnstilt ventilasjon med de som ble bestemt under assistansekontroll (tatt som de sanne verdiene).

Hypotese 2: Vi antar at inspiratorisk innsats vil være tilstrekkelig i noen fag for å forvrenge bølgeformen for flyt versus tid fra det som ville blitt sett hvis pasienten var passiv, noe som fører til feilaktige verdier for motstand og elastanse. Vi vil estimere respirasjonsdriften ved å bruke et standardmål, fallet i Pao under en kort inspiratorisk okklusjon 100ms etter inspirasjonsstart (P0.1). Videre vil vi måle hvert individs årvåkenhet på Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Vi forventer at våre estimater av motstand og elastanse blir mindre nøyaktige (under trykkforhåndsinnstilt ventilasjon sammenlignet med assistansekontroll) hos personer med større respirasjonsdrift og høyere våkenhetsnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Univesity of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier

Forsøkspersoner kan inkluderes i studien hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterium og ingen eksklusjonskriterier:

[1] Voksne medisinske eller kirurgiske ICU-pasienter som er mekanisk ventilert. Ved å bruke en tilfeldig tallgenerator vil hvert individ bli tildelt trykkkontroll eller volumkontroll for innledende sett med målinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner kan inkluderes i studien hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterium og ingen eksklusjonskriterier:
  • Voksne medisinske eller kirurgiske ICU-pasienter som er mekanisk ventilert.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med planlagt ekstubering på tidspunktet for screening
  • Forsøkspersoner som blir bedømt for hemodynamisk ustabile av sin behandlende lege til å delta i studien
  • Emner på høyfrekvent ventilasjon
  • Personer hvis oksyhemoglobinmetning ikke kan opprettholdes på 88 % eller høyere
  • Personer med store luftlekkasjer rundt endotrakeal- eller trakeostomirøret
  • Forsøkspersoner yngre enn 18 år
  • Manglende evne til å innhente informert samtykke fra forsøkspersonen eller forsøkspersonens autoriserte representant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1

Under volumassistansekontrollventilasjon vil en 0,4 sekunders sluttinspirasjonspause settes og følgende trykk måles: topptrykk; platå trykk; og PEEP. Følgende ventilatorinnstillinger vil bli registrert: inspirasjonsstrøm; utløpt tidevannsvolum; og rate. Tilstedeværelsen eller fraværet av autoPEEP vil bli notert.

Under trykkkontrollventilasjon vil bølgeformen for flyt versus tid skrives ut fra ventilatoren ved hjelp av en vanlig datamaskinskriver for senere analyse. Følgende ventilatorinnstillinger vil bli registrert: inspirasjonstrykk; PEEP; og utløpt tidevannsvolum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultatmål: motstand og etterlevelse målt under trykkkontroll versus volumkontrollventilasjon
Tidsramme: varighet av studiet
varighet av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

10. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200608720

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere