- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00750074
Lutningen av tryck-tidsvågformen förutsäger motstånd och följsamhet hos mekaniskt ventilerade ämnen
Lutningen av tryck-tid-vågformen förutsäger resistans och elastans i andningssystemet hos mekaniskt ventilerade försökspersoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte 1: Att jämföra andningssystemets motstånd och elastans som erhålls under konstantflöde, volymförinställd ventilation (med konventionella medel) och under tryckförinställd ventilation (genom att analysera flödets lutning kontra tidvågform, som beskrivs nedan).
Syfte 2: Att avgöra om patientens ansträngning och vakenhetsnivå försämrar noggrannheten av motstånds- och elastansmätningar under tryckförinställd ventilation.
Hypotes 1: Vår primära hypotes är att vågformen flöde kontra tid innehåller tillräckligt med information för att beräkna resistans och elastans i andningssystemet. För att testa den primära hypotesen, föreslår vi att mäta motstånd och elastans hos försökspersoner som ventileras i ICU under assisterande kontrollventilation (ett standardläge med konstant flöde, volymförinställt läge). Sedan kommer vi att registrera vågformen flöde kontra tid under tryckförinställd ventilation. Genom att extrapolera vågformen för flödet mot tiden (som generellt är linjär) till tidsaxeln, kan man beräkna elastans eftersom alveoltrycket vid nollflöde är lika med ventilatorns inandningstryck. Då är Ers = (Pinsp - Total PEEP)/Extrapolerad VT, där Pinsp är det inställda inandningstrycket och extrapolerad VT är tidalvolymen om inandningstiden hade varit tillräcklig för att möjliggöra jämvikt mellan patient och ventilator (med hjälp av trigonometri). På liknande sätt, genom att extrapolera vågformen för flödet mot tiden till flödesaxeln (för att hitta det maximala flödet), kan man beräkna motståndet, förutsatt att flödet beror på tryckskillnaden mellan ventilator och patient och kvadraten på motståndet. Vi kommer att jämföra de värden som härleds under tryckförinställd ventilation med de som fastställts under assistanskontroll (tagna som de sanna värdena).
Hypotes 2: Vi antar att inspiratorisk ansträngning kommer att vara tillräcklig i vissa ämnen för att förvränga flödet kontra tid-vågformen från det som skulle ses om patienten var passiv, vilket leder till felaktiga värden för motstånd och elastans. Vi kommer att uppskatta andningsdriften med hjälp av ett standardmått, fallet i Pao under en kort inspiratorisk ocklusion 100ms efter inandningens början (P0.1). Vidare kommer vi att mäta varje individs vakenhet på Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Vi förväntar oss att våra uppskattningar av motstånd och elastans är mindre exakta (under tryckförinställd ventilation jämfört med assistanskontroll) hos personer med större andningsdrift och högre vakenhetsnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Univesity of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier
Försökspersoner kan inkluderas i studien om de uppfyller följande inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier:
[1] Vuxna medicinska eller kirurgiska intensivvårdspatienter som är mekaniskt ventilerade. Med hjälp av en slumptalsgenerator kommer varje individ att tilldelas tryckkontroll eller volymkontroll för initial uppsättning mätningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner kan inkluderas i studien om de uppfyller följande inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier:
- Vuxna medicinska eller kirurgiska intensivvårdspatienter som är mekaniskt ventilerade.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med planerad extubation vid tidpunkten för screening
- Försökspersoner som bedöms vara för hemodynamiskt instabila av sin behandlande läkare för att delta i studien
- Ämnen på högfrekvent ventilation
- Försökspersoner vars oxihemoglobinmättnad inte kan bibehållas på 88 % eller mer
- Försökspersoner med stora luftläckor runt endotrakeal- eller trakeostomiröret
- Försökspersoner yngre än 18 år
- Oförmåga att få informerat samtycke från försökspersonen eller försökspersonens auktoriserade representant
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Under volymassisterande ventilation kommer en 0,4 sekunders slutinandningspaus att ställas in och följande tryck mätas: topptryck; platåtryck; och PEEP. Följande ventilatorinställningar kommer att registreras: inandningsflöde; förfallen tidalvolym; och betygsätt. Närvaron eller frånvaron av autoPEEP kommer att noteras. Under tryckkontrollventilation kommer vågformen för flödet mot tiden att skrivas ut från ventilatorn med en konventionell datorskrivare för senare analys. Följande ventilatorinställningar kommer att registreras: inandningstryck; KIKA; och förfallen tidalvolym. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Resultatmått: motstånd och följsamhet uppmätt under tryckkontroll kontra volymkontrollventilation
Tidsram: studietiden
|
studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200608720
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningsstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten