Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lutningen av tryck-tidsvågformen förutsäger motstånd och följsamhet hos mekaniskt ventilerade ämnen

24 februari 2017 uppdaterad av: Gregory A. Schmidt

Lutningen av tryck-tid-vågformen förutsäger resistans och elastans i andningssystemet hos mekaniskt ventilerade försökspersoner

Det finns två fundamentalt olika sätt att ventilera kritiskt sjuka patienter: konstant flöde, volymförinställda lägen (såsom volymassistanskontroll) och tryckförinställda lägen (såsom tryckstyrning och tryckstöd). Kritiskt sjuka patienter drabbas av mekaniska störningar i andningssystemet som ökar andningsarbetet. Kunskap om dessa mekaniska egenskaper är användbar diagnostiskt och som ett mått på respons på behandling över tid. Det har föreslagits att endast konstant flöde, volymförinställda lägen kan erbjuda diagnostisk information om förändringar i försökspersonens lungor när det gäller motstånds- och elastansegenskaper. Denna studie föreslår att undersöka om liknande information kan extraheras från tryckförinställda lägen genom att jämföra information från båda ventilationslägena.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte 1: Att jämföra andningssystemets motstånd och elastans som erhålls under konstantflöde, volymförinställd ventilation (med konventionella medel) och under tryckförinställd ventilation (genom att analysera flödets lutning kontra tidvågform, som beskrivs nedan).

Syfte 2: Att avgöra om patientens ansträngning och vakenhetsnivå försämrar noggrannheten av motstånds- och elastansmätningar under tryckförinställd ventilation.

Hypotes 1: Vår primära hypotes är att vågformen flöde kontra tid innehåller tillräckligt med information för att beräkna resistans och elastans i andningssystemet. För att testa den primära hypotesen, föreslår vi att mäta motstånd och elastans hos försökspersoner som ventileras i ICU under assisterande kontrollventilation (ett standardläge med konstant flöde, volymförinställt läge). Sedan kommer vi att registrera vågformen flöde kontra tid under tryckförinställd ventilation. Genom att extrapolera vågformen för flödet mot tiden (som generellt är linjär) till tidsaxeln, kan man beräkna elastans eftersom alveoltrycket vid nollflöde är lika med ventilatorns inandningstryck. Då är Ers = (Pinsp - Total PEEP)/Extrapolerad VT, där Pinsp är det inställda inandningstrycket och extrapolerad VT är tidalvolymen om inandningstiden hade varit tillräcklig för att möjliggöra jämvikt mellan patient och ventilator (med hjälp av trigonometri). På liknande sätt, genom att extrapolera vågformen för flödet mot tiden till flödesaxeln (för att hitta det maximala flödet), kan man beräkna motståndet, förutsatt att flödet beror på tryckskillnaden mellan ventilator och patient och kvadraten på motståndet. Vi kommer att jämföra de värden som härleds under tryckförinställd ventilation med de som fastställts under assistanskontroll (tagna som de sanna värdena).

Hypotes 2: Vi antar att inspiratorisk ansträngning kommer att vara tillräcklig i vissa ämnen för att förvränga flödet kontra tid-vågformen från det som skulle ses om patienten var passiv, vilket leder till felaktiga värden för motstånd och elastans. Vi kommer att uppskatta andningsdriften med hjälp av ett standardmått, fallet i Pao under en kort inspiratorisk ocklusion 100ms efter inandningens början (P0.1). Vidare kommer vi att mäta varje individs vakenhet på Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Vi förväntar oss att våra uppskattningar av motstånd och elastans är mindre exakta (under tryckförinställd ventilation jämfört med assistanskontroll) hos personer med större andningsdrift och högre vakenhetsnivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier

Försökspersoner kan inkluderas i studien om de uppfyller följande inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier:

[1] Vuxna medicinska eller kirurgiska intensivvårdspatienter som är mekaniskt ventilerade. Med hjälp av en slumptalsgenerator kommer varje individ att tilldelas tryckkontroll eller volymkontroll för initial uppsättning mätningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner kan inkluderas i studien om de uppfyller följande inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier:
  • Vuxna medicinska eller kirurgiska intensivvårdspatienter som är mekaniskt ventilerade.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med planerad extubation vid tidpunkten för screening
  • Försökspersoner som bedöms vara för hemodynamiskt instabila av sin behandlande läkare för att delta i studien
  • Ämnen på högfrekvent ventilation
  • Försökspersoner vars oxihemoglobinmättnad inte kan bibehållas på 88 % eller mer
  • Försökspersoner med stora luftläckor runt endotrakeal- eller trakeostomiröret
  • Försökspersoner yngre än 18 år
  • Oförmåga att få informerat samtycke från försökspersonen eller försökspersonens auktoriserade representant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1

Under volymassisterande ventilation kommer en 0,4 sekunders slutinandningspaus att ställas in och följande tryck mätas: topptryck; platåtryck; och PEEP. Följande ventilatorinställningar kommer att registreras: inandningsflöde; förfallen tidalvolym; och betygsätt. Närvaron eller frånvaron av autoPEEP kommer att noteras.

Under tryckkontrollventilation kommer vågformen för flödet mot tiden att skrivas ut från ventilatorn med en konventionell datorskrivare för senare analys. Följande ventilatorinställningar kommer att registreras: inandningstryck; KIKA; och förfallen tidalvolym.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resultatmått: motstånd och följsamhet uppmätt under tryckkontroll kontra volymkontrollventilation
Tidsram: studietiden
studietiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

10 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200608720

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsstörningar

3
Prenumerera