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La pendenza della forma d'onda pressione-tempo prevede la resistenza e la conformità in soggetti ventilati meccanicamente

24 febbraio 2017 aggiornato da: Gregory A. Schmidt

La pendenza della forma d'onda pressione-tempo prevede la resistenza e l'elastanza del sistema respiratorio in soggetti ventilati meccanicamente

Esistono due modi fondamentalmente diversi per ventilare i pazienti in condizioni critiche: modalità a flusso costante, con preimpostazione del volume (come il controllo del volume assistito) e modalità con preimpostazione della pressione (come il controllo della pressione e il supporto della pressione). I pazienti in condizioni critiche soffrono di squilibri meccanici del sistema respiratorio che aumentano il lavoro respiratorio. La conoscenza di queste proprietà meccaniche è utile diagnosticamente e come misura della risposta al trattamento nel tempo. È stato proposto che solo le modalità a flusso costante e volume preimpostato siano in grado di offrire informazioni diagnostiche sui cambiamenti nei polmoni del soggetto in termini di proprietà di resistenza ed elastanza. Questo studio si propone di esaminare se informazioni simili possono essere estratte dalle modalità di pressione preimpostate confrontando le informazioni di entrambe le modalità di ventilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: Confrontare la resistenza e l'elastanza del sistema respiratorio ottenute durante la ventilazione a flusso costante e volume preimpostato (utilizzando mezzi convenzionali) e durante la ventilazione a pressione preimpostata (analizzando la pendenza della forma d'onda del flusso rispetto al tempo, come descritto di seguito).

Obiettivo 2: Determinare se lo sforzo del paziente e il livello di vigilanza compromettono l'accuratezza delle misurazioni di resistenza ed elastanza durante la ventilazione con pressione preimpostata.

Ipotesi 1: la nostra ipotesi primaria è che la forma d'onda del flusso rispetto al tempo contenga informazioni sufficienti per calcolare la resistenza e l'elastanza del sistema respiratorio. Per testare l'ipotesi primaria, proponiamo di misurare la resistenza e l'elastanza dei soggetti ventilati in terapia intensiva durante la ventilazione assistita (una modalità standard a flusso costante, volume preimpostato). Quindi registreremo la forma d'onda del flusso rispetto al tempo durante la ventilazione con pressione preimpostata. Estrapolando la forma d'onda del flusso rispetto al tempo (che è generalmente lineare) sull'asse del tempo, si può calcolare l'elastanza poiché a flusso zero, la pressione alveolare è uguale alla pressione inspiratoria del ventilatore. Quindi Ers = (Pinsp - PEEP totale)/VT estrapolato, dove Pinsp è la pressione inspiratoria impostata e VT estrapolato è il volume corrente se il tempo inspiratorio è stato sufficiente per consentire l'equilibrio tra paziente e ventilatore (utilizzando la trigonometria). Allo stesso modo, estrapolando la forma d'onda del flusso rispetto al tempo sull'asse del flusso (per trovare il flusso massimo), è possibile calcolare la resistenza, supponendo che il flusso dipenda dalla differenza di pressione tra ventilatore e paziente e dal quadrato della resistenza. Confronteremo i valori derivati ​​durante la ventilazione a pressione preimpostata con quelli determinati durante il controllo assistito (presi come valori reali).

Ipotesi 2: ipotizziamo che lo sforzo inspiratorio sarà sufficiente in alcuni soggetti per distorcere la forma d'onda del flusso rispetto al tempo rispetto a quella che si vedrebbe se il paziente fosse passivo, portando a valori errati per resistenza ed elastanza. Stimeremo il drive respiratorio utilizzando una misura standard, la caduta di Pao durante una breve occlusione inspiratoria 100 ms dopo l'inizio dell'inspirazione (P0.1). Inoltre, misureremo la vigilanza di ogni soggetto sulla scala Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Ci aspettiamo che le nostre stime di resistenza ed elastanza siano meno accurate (durante la ventilazione con pressione preimpostata rispetto al controllo assistito) nei soggetti con maggiore drive respiratorio e livelli di vigilanza più elevati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Univesity of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Criterio di inclusione

I soggetti possono essere inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione:

[1] Pazienti adulti medici o chirurgici in terapia intensiva ventilati meccanicamente. Utilizzando un generatore di numeri casuali ogni soggetto verrà assegnato al controllo della pressione o al controllo del volume per il set iniziale di misurazioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti possono essere inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione:
  • Pazienti adulti medici o chirurgici in terapia intensiva ventilati meccanicamente.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con estubazione pianificata al momento dello screening
  • Soggetti giudicati troppo emodinamicamente instabili dal loro medico curante per partecipare allo studio
  • Soggetti in ventilazione ad alta frequenza
  • Soggetti la cui saturazione di ossiemoglobina non può essere mantenuta all'88% o superiore
  • Soggetti con grandi perdite d'aria attorno al tubo endotracheale o tracheostomico
  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Incapacità di ottenere il consenso informato dal soggetto o dal suo rappresentante autorizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1

Durante la ventilazione a volume assistito, verrà impostata una pausa di fine inspirazione di 0,4 secondi e verranno misurate le seguenti pressioni: pressione di picco; pressione di plateau; e PIP. Verranno registrate le seguenti impostazioni del ventilatore: flusso inspiratorio; volume corrente espirato; e tasso. Verrà rilevata la presenza o l'assenza di autoPEEP.

Durante la ventilazione a pressione controllata, la forma d'onda del flusso rispetto al tempo verrà stampata dal ventilatore utilizzando una stampante per computer convenzionale per un'analisi successiva. Verranno registrate le seguenti impostazioni del ventilatore: pressione inspiratoria; SBIRCIARE; e il volume corrente espirato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura del risultato: resistenza e compliance misurate durante il controllo della pressione rispetto alla ventilazione a controllo del volume
Lasso di tempo: durata dello studio
durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

10 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200608720

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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