- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00750074
Наклон кривой зависимости давления от времени позволяет прогнозировать сопротивление и податливость у субъектов, находящихся на механической вентиляции
Наклон кривой зависимости давления от времени позволяет прогнозировать сопротивление и эластичность дыхательной системы у субъектов, находящихся на механической вентиляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель 1: Сравнить сопротивление и эластичность дыхательной системы, полученные при вентиляции с постоянным потоком, с заданным объемом (с использованием обычных средств) и при вентиляции с заданным давлением (путем анализа кривой зависимости потока от времени, как описано ниже).
Цель 2: Определить, влияют ли усилие пациента и его уровень бодрствования на точность измерения сопротивления и эластичности во время вентиляции с предварительным давлением.
Гипотеза 1. Наша основная гипотеза состоит в том, что кривая потока в зависимости от времени содержит информацию, достаточную для расчета сопротивления и эластичности дыхательной системы. Чтобы проверить основную гипотезу, мы предлагаем измерять сопротивление и эластичность пациентов, находящихся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии во время вентиляции с вспомогательным контролем (стандартный постоянный поток, режим с заданным объемом). Затем мы запишем кривую зависимости потока от времени во время вентиляции с заданным давлением. Экстраполируя кривую зависимости потока от времени (которая обычно является линейной) на ось времени, можно рассчитать эластичность, поскольку при нулевом потоке альвеолярное давление равно давлению на вдохе вентилятора. Тогда Ers = (Pinsp - Total PEEP)/Extrapolated VT, где Pinsp — заданное давление вдоха, а экстраполированный VT — дыхательный объем, если время вдоха было достаточным для обеспечения равновесия между пациентом и аппаратом ИВЛ (с использованием тригонометрии). Точно так же, экстраполируя кривую зависимости потока от времени на ось потока (чтобы найти максимальный поток), можно рассчитать сопротивление, предполагая, что поток зависит от разницы давлений между вентилятором и пациентом и квадрата сопротивления. Мы сравним значения, полученные при вентиляции с предварительным давлением, со значениями, полученными при вспомогательном контроле (принятыми за истинные значения).
Гипотеза 2: мы предполагаем, что у некоторых субъектов усилия на вдохе будет достаточно, чтобы исказить кривую потока в зависимости от времени по сравнению с той, которая была бы видна, если бы пациент был пассивным, что привело к ошибочным значениям сопротивления и эластичности. Мы будем оценивать дыхательный драйв, используя стандартную меру, падение Pao во время короткой инспираторной окклюзии через 100 мс после начала вдоха (P0.1). Кроме того, мы будем измерять бдительность каждого субъекта по Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS). Мы ожидаем, что наши оценки сопротивления и эластичности будут менее точными (во время вентиляции с заданным давлением по сравнению с вспомогательным контролем) у субъектов с более сильным дыхательным драйвом и более высоким уровнем бдительности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Univesity of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения
Субъекты могут быть включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям включения и не соответствуют критериям исключения:
[1] Взрослые медицинские или хирургические пациенты отделения интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких. С помощью генератора случайных чисел каждому субъекту будет назначен контроль давления или контроль объема для начального набора измерений.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты могут быть включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям включения и не соответствуют критериям исключения:
- Взрослые медицинские или хирургические пациенты отделения интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких.
Критерий исключения:
- Субъекты с запланированной экстубацией во время скрининга
- Субъекты, которые оцениваются их лечащим врачом как гемодинамически нестабильные для участия в исследовании.
- Субъекты на высокочастотной вентиляции
- Субъекты, у которых насыщение оксигемоглобином не может поддерживаться на уровне 88% или выше
- Субъекты с большими утечками воздуха вокруг эндотрахеальной или трахеостомической трубки
- Субъекты моложе 18 лет
- Невозможность получить информированное согласие субъекта или его уполномоченного представителя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Во время вентиляции с контролем объема устанавливается 0,4-секундная пауза в конце вдоха и измеряются следующие значения давления: пиковое давление; давление плато; и ПДКВ. Будут записаны следующие настройки вентилятора: инспираторный поток; выдохший дыхательный объем; и скорость. Будет отмечено наличие или отсутствие аутоПДКВ. Во время вентиляции с контролем по давлению кривая зависимости потока от времени будет распечатана из аппарата ИВЛ с использованием обычного компьютерного принтера для последующего анализа. Будут записаны следующие настройки аппарата ИВЛ: давление вдоха; ПДКВ; и выдыхаемый объем. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Критерий результата: сопротивление и растяжимость, измеренные во время вентиляции с контролем давления по сравнению с вентиляцией с контролем объема.
Временное ограничение: продолжительность обучения
|
продолжительность обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200608720
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .