Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наклон кривой зависимости давления от времени позволяет прогнозировать сопротивление и податливость у субъектов, находящихся на механической вентиляции

24 февраля 2017 г. обновлено: Gregory A. Schmidt

Наклон кривой зависимости давления от времени позволяет прогнозировать сопротивление и эластичность дыхательной системы у субъектов, находящихся на механической вентиляции

Существует два принципиально разных способа вентиляции пациентов в критическом состоянии: постоянный поток, режимы с заданным объемом (например, вспомогательный контроль объема) и режимы с заданным давлением (например, контроль давления и поддержка давлением). У тяжелобольных возникают механические нарушения дыхательной системы, повышающие работу дыхания. Знание этих механических свойств полезно для диагностики и в качестве меры реакции на лечение с течением времени. Было высказано предположение, что только режимы с постоянным потоком и заданным объемом могут предоставить диагностическую информацию об изменениях в легких субъекта с точки зрения свойств сопротивления и эластичности. В этом исследовании предлагается изучить, можно ли получить подобную информацию из режимов с заданным давлением путем сравнения информации из обоих режимов вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель 1: Сравнить сопротивление и эластичность дыхательной системы, полученные при вентиляции с постоянным потоком, с заданным объемом (с использованием обычных средств) и при вентиляции с заданным давлением (путем анализа кривой зависимости потока от времени, как описано ниже).

Цель 2: Определить, влияют ли усилие пациента и его уровень бодрствования на точность измерения сопротивления и эластичности во время вентиляции с предварительным давлением.

Гипотеза 1. Наша основная гипотеза состоит в том, что кривая потока в зависимости от времени содержит информацию, достаточную для расчета сопротивления и эластичности дыхательной системы. Чтобы проверить основную гипотезу, мы предлагаем измерять сопротивление и эластичность пациентов, находящихся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии во время вентиляции с вспомогательным контролем (стандартный постоянный поток, режим с заданным объемом). Затем мы запишем кривую зависимости потока от времени во время вентиляции с заданным давлением. Экстраполируя кривую зависимости потока от времени (которая обычно является линейной) на ось времени, можно рассчитать эластичность, поскольку при нулевом потоке альвеолярное давление равно давлению на вдохе вентилятора. Тогда Ers = (Pinsp - Total PEEP)/Extrapolated VT, где Pinsp — заданное давление вдоха, а экстраполированный VT — дыхательный объем, если время вдоха было достаточным для обеспечения равновесия между пациентом и аппаратом ИВЛ (с использованием тригонометрии). Точно так же, экстраполируя кривую зависимости потока от времени на ось потока (чтобы найти максимальный поток), можно рассчитать сопротивление, предполагая, что поток зависит от разницы давлений между вентилятором и пациентом и квадрата сопротивления. Мы сравним значения, полученные при вентиляции с предварительным давлением, со значениями, полученными при вспомогательном контроле (принятыми за истинные значения).

Гипотеза 2: мы предполагаем, что у некоторых субъектов усилия на вдохе будет достаточно, чтобы исказить кривую потока в зависимости от времени по сравнению с той, которая была бы видна, если бы пациент был пассивным, что привело к ошибочным значениям сопротивления и эластичности. Мы будем оценивать дыхательный драйв, используя стандартную меру, падение Pao во время короткой инспираторной окклюзии через 100 мс после начала вдоха (P0.1). Кроме того, мы будем измерять бдительность каждого субъекта по Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS). Мы ожидаем, что наши оценки сопротивления и эластичности будут менее точными (во время вентиляции с заданным давлением по сравнению с вспомогательным контролем) у субъектов с более сильным дыхательным драйвом и более высоким уровнем бдительности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения

Субъекты могут быть включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям включения и не соответствуют критериям исключения:

[1] Взрослые медицинские или хирургические пациенты отделения интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких. С помощью генератора случайных чисел каждому субъекту будет назначен контроль давления или контроль объема для начального набора измерений.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты могут быть включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям включения и не соответствуют критериям исключения:
  • Взрослые медицинские или хирургические пациенты отделения интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких.

Критерий исключения:

  • Субъекты с запланированной экстубацией во время скрининга
  • Субъекты, которые оцениваются их лечащим врачом как гемодинамически нестабильные для участия в исследовании.
  • Субъекты на высокочастотной вентиляции
  • Субъекты, у которых насыщение оксигемоглобином не может поддерживаться на уровне 88% или выше
  • Субъекты с большими утечками воздуха вокруг эндотрахеальной или трахеостомической трубки
  • Субъекты моложе 18 лет
  • Невозможность получить информированное согласие субъекта или его уполномоченного представителя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1

Во время вентиляции с контролем объема устанавливается 0,4-секундная пауза в конце вдоха и измеряются следующие значения давления: пиковое давление; давление плато; и ПДКВ. Будут записаны следующие настройки вентилятора: инспираторный поток; выдохший дыхательный объем; и скорость. Будет отмечено наличие или отсутствие аутоПДКВ.

Во время вентиляции с контролем по давлению кривая зависимости потока от времени будет распечатана из аппарата ИВЛ с использованием обычного компьютерного принтера для последующего анализа. Будут записаны следующие настройки аппарата ИВЛ: давление вдоха; ПДКВ; и выдыхаемый объем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Критерий результата: сопротивление и растяжимость, измеренные во время вентиляции с контролем давления по сравнению с вентиляцией с контролем объема.
Временное ограничение: продолжительность обучения
продолжительность обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200608720

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться