閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群（OSAHS）の治療のためのフローの自動持続陽圧（CPAP）ベースのエネルギースペクトル分析
2019年3月20日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群の治療のための流れの自動 CPAP ベースのエネルギー スペクトル分析。
鼻持続陽圧気道圧 (CPAP) は、閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS) の標準的な治療法です。
これは、閉塞性呼吸イベントを防ぐために患者に個別化された単一の陽圧として最も一般的に投与されます。
ただし、治療圧は、一晩のうちの睡眠段階と体位によって異なり、数晩にわたって変化する可能性があります。
この変動に対処するための 1 つのアプローチは、患者の呼吸パターンに応じて供給される圧力を変化させる CPAP を自動的に調整することです。
この研究は、フロー信号のエネルギースペクトル分析を使用して CPAP 圧力を自動的に調整し、睡眠変数を改善することの有効性を判断するように設計されています。
CPAP を必要とする 30 人の被験者が NYU 睡眠障害センターから募集されます。
診断研究（スプリットナイトまたはフルナイト）の後、被験者はFisher and Paykel Healthcare AutoPAPによる夜の治療を受けます。
治療の有効性は、AutoPAP による治療中の睡眠呼吸障害の正常化に基づいて評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Sleep Disorders Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究の診断部分でAHI> 15
- >18歳
除外基準:
- 重大な中枢性無呼吸
- うっ血性心不全
- インフォームドコンセントを与えることができない
- CPAPに対する患者の不耐性
- CPAP療法を不適切にする解剖学的または生理学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：滴定の夜
Fisher & Paykel Sleep Style 200 Auto CPAP デバイスによる治療
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このデバイスは、CPAP マシンから得られたフロー信号を評価するためのソフトウェアを組み込んだコンピューター コントローラーを内蔵した標準の CPAP マシンです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数（AHI）
時間枠：1泊
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無呼吸低呼吸指数 (AHI) は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の重症度の尺度です。
これは、無呼吸イベントの数と低呼吸イベントの数を合計睡眠時間で割った計算です。
軽度の OSA は、1 時間あたり 5 ～ 15 のイベントが特徴です。
中程度の OSA は、1 時間あたり 15 ～ 30 のイベントとして特徴付けられます。
重度の OSA は、1 時間あたり 30 を超えるイベントとして特徴付けられます。
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1泊
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度が 90% 未満の時間の割合
時間枠：1泊
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酸素飽和度は、血液中に存在する酸素の量の測定値です。
酸素飽和度が 90% 未満の場合、低酸素血症と見なされます。
正常な血中酸素レベルは 95 ～ 100% の間と見なされます。
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1泊
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呼吸障害指数（RDI）
時間枠：1泊
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AHI と同様に、RDI は睡眠中の呼吸障害の総数を計算したものです。
計算には無呼吸と呼吸低下が含まれますが、呼吸努力に関連する覚醒も含まれます。
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1泊
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覚醒指数（AI）
時間枠：1泊
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覚醒指数は、睡眠時間あたりの覚醒の頻度の計算です。
数値が高いほど、1 時間あたりの覚醒回数が多くなります。
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1泊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David M Rapoport, MD、NYU School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。