Análise de espectro de energia baseada em pressão positiva contínua automática nas vias aéreas (CPAP) de fluxo para tratamento da síndrome de apneia e hipopneia obstrutiva do sono (SAHOS)
20 de março de 2019 atualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Análise de espectro de energia baseada em CPAP automático de fluxo para tratamento da síndrome de apneia e hipopneia obstrutiva do sono.
A pressão positiva contínua nas vias aéreas nasais (CPAP) é a terapia padrão para a síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono (SAHOS).
Isso é mais comumente administrado como uma única pressão positiva que foi individualizada para o paciente para evitar eventos respiratórios obstrutivos.
No entanto, a pressão terapêutica pode variar de acordo com o estágio do sono e a posição do corpo em uma única noite e pode mudar ao longo de várias noites.
Uma abordagem para lidar com essa variabilidade é o uso de CPAP de ajuste automático que responde aos padrões respiratórios do paciente com alterações na pressão fornecida.
Este estudo foi desenvolvido para determinar a eficácia do uso da análise do espectro de energia dos sinais de fluxo para ajustar automaticamente a pressão do CPAP e melhorar as variáveis do sono.
Trinta indivíduos que necessitam de CPAP serão recrutados no centro de distúrbios do sono da NYU.
Após os estudos de diagnóstico (noite dividida ou noite inteira), o sujeito passará por uma noite de tratamento com o Fisher and Paykel Healthcare AutoPAP.
A eficácia do tratamento será avaliada com base na normalização dos distúrbios respiratórios do sono durante o tratamento com o AutoPAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Sleep Disorders Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IAH >15 na parte diagnóstica do estudo
- >18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Apneia Central Significativa
- Insuficiência Cardíaca Congestiva
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Intolerância do paciente ao CPAP
- Condições anatômicas ou fisiológicas que tornam a terapia com CPAP inadequada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Noite de titulação
Tratamento com o dispositivo Fisher & Paykel Sleep Style 200 Auto CPAP
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O dispositivo é uma máquina CPAP padrão com um controlador de computador integrado que incorpora software para avaliação do sinal de fluxo obtido da máquina CPAP
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apneia e hipopneia (IAH)
Prazo: 1 noite
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O índice de apneia e hipopneia (IAH) mede a gravidade da apneia obstrutiva do sono (AOS).
É um cálculo do número de eventos de apneia e o número de eventos de hipopneia dividido pelo tempo total de sono.
AOS leve é caracterizada entre 5-15 eventos por hora.
OSA moderado é caracterizado como 15-30 eventos por hora.
A AOS grave é caracterizada por mais de 30 eventos por hora.
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1 noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de tempo com menos de 90% de saturação de oxigênio
Prazo: 1 noite
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A saturação de oxigênio é uma medida da quantidade de oxigênio presente no sangue.
Uma saturação de oxigênio inferior a 90% é considerada baixa, resultando em hipoxemia.
O nível normal de oxigênio no sangue é considerado entre 95-100%.
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1 noite
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Índice de Distúrbios Respiratórios (RDI)
Prazo: 1 noite
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Semelhante ao IAH, o RDI é um cálculo do número total de distúrbios respiratórios durante o sono.
O cálculo inclui apnéias e hipopnéias, mas também inclui despertares relacionados ao esforço respiratório.
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1 noite
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Índice de excitação (IA)
Prazo: 1 noite
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O Arousal Index é um cálculo da frequência de despertares por hora de sono.
Quanto maior o número, mais despertares por hora.
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1 noite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Rapoport, MD, NYU School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSA CPAP; 254 Validation, NYU
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