Automaattiseen jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP) perustuva virtauksen energiaspektrianalyysi obstruktiivisen uniapnea-hypopneaoireyhtymän (OSAHS) hoitoon
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare
Automaattinen CPAP-pohjainen virtauksen energiaspektrianalyysi obstruktiivisen uniapnea-hypopnea-oireyhtymän hoitoon.
Nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on obstruktiivisen uniapnean hypopneaoireyhtymän (OSAHS) standardihoito.
Tämä annetaan yleisimmin yhtenä positiivisena paineena, joka on räätälöity potilaalle ahtauttavien hengitystapahtumien estämiseksi.
Terapeuttinen paine voi kuitenkin vaihdella univaiheen ja kehon asennon mukaan yhden yön aikana ja se voi muuttua useiden öiden aikana.
Eräs tapa käsitellä tätä vaihtelua on automaattisesti säätyvän CPAP:n käyttö, joka reagoi potilaan hengitystapoihin paineen muutoksilla.
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään virtaussignaalien energiaspektrianalyysin tehokkuus CPAP-paineen automaattiseen säätämiseen ja unimuuttujien parantamiseen.
Kolmekymmentä CPAP:tä tarvitsevaa tutkittavaa rekrytoidaan NYU:n unihäiriökeskuksesta.
Diagnostisten tutkimusten (joko puoli yön tai koko yön) jälkeen koehenkilölle suoritetaan yöhoito Fisher and Paykel Healthcare AutoPAP:lla.
Hoidon tehokkuutta arvioidaan sen perusteella, että unihäiriöinen hengitys normalisoituu AutoPAP-hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Sleep Disorders Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AHI >15 tutkimuksen diagnostisessa osassa
- >18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä keskusapnea
- Sydämen vajaatoiminta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilaan intoleranssi CPAP:lle
- Anatomiset tai fysiologiset tilat, jotka tekevät CPAP-hoidon sopimattomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Titrausyö
Hoito Fisher & Paykel Sleep Style 200 Auto CPAP -laitteella
|
Laite on tavallinen CPAP-laite, jossa on sisäänrakennettu tietokoneohjain, joka sisältää ohjelmiston CPAP-laitteesta saadun virtaussignaalin arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 1 yö
|
Apnea Hypopnea Index (AHI) mittaa obstruktiivisen uniapnean (OSA) vakavuutta.
Se on laskelma apneatapahtumien lukumäärästä ja hypopneatapahtumien määrästä jaettuna kokonaisuniajalla.
Lievälle OSA:lle on ominaista 5-15 tapahtumaa tunnissa.
Kohtalainen OSA luonnehditaan 15-30 tapahtumaksi tunnissa.
Vaikea OSA luonnehditaan yli 30 tapahtumaksi tunnissa.
|
1 yö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ajasta, jossa on alle 90 % happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 yö
|
Happisaturaatio on veren hapen määrän mitta.
Alle 90 %:n happisaturaatiota pidetään alhaisena, mikä johtaa hypoksemiaan.
Normaaliksi veren happipitoisuudeksi katsotaan 95-100 %.
|
1 yö
|
|
Hengityshäiriöindeksi (RDI)
Aikaikkuna: 1 yö
|
Kuten AHI, RDI on laskenta unen hengityshäiriöiden kokonaismäärästä.
Laskelma sisältää apneat ja hypopneat, mutta myös hengitysharjoituksiin liittyvät kiihotukset.
|
1 yö
|
|
Herätysindeksi (AI)
Aikaikkuna: 1 yö
|
Herätysindeksi on laskelma heräämistiheydestä unituntia kohden.
Mitä suurempi luku, sitä enemmän herätyksiä tunnissa.
|
1 yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David M Rapoport, MD, NYU School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSA CPAP; 254 Validation, NYU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .