폐색성 수면 무호흡 저호흡 증후군(OSAHS) 치료를 위한 흐름의 자동 지속적 양압(CPAP) 기반 에너지 스펙트럼 분석
2019년 3월 20일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군의 치료를 위한 자동 CPAP 기반 흐름의 에너지 스펙트럼 분석.
비강 지속 양압(CPAP)은 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군(OSAHS)의 표준 요법입니다.
이것은 폐색성 호흡 사건을 예방하기 위해 환자에 대해 개별화된 단일 양압으로 가장 일반적으로 관리됩니다.
그러나 치료 압력은 수면 단계와 신체 위치에 따라 하룻밤 사이에 달라질 수 있으며 여러 날 밤에 걸쳐 변경될 수 있습니다.
이러한 가변성을 처리하는 한 가지 접근 방식은 전달된 압력의 변경으로 환자의 호흡 패턴에 반응하는 CPAP를 자동으로 조정하는 것입니다.
이 연구는 흐름 신호의 에너지 스펙트럼 분석을 사용하여 CPAP 압력을 자동으로 조정하고 수면 변수를 개선하는 효과를 결정하도록 설계되었습니다.
NYU 수면 장애 센터에서 CPAP가 필요한 30명의 피험자를 모집합니다.
진단 연구(밤샘 또는 밤샘) 후 피험자는 Fisher and Paykel Healthcare AutoPAP로 야간 치료를 받게 됩니다.
치료의 효능은 AutoPAP로 치료하는 동안 수면 장애 호흡의 정상화를 기준으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Sleep Disorders Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구의 진단 부분에서 AHI >15
- 18세 이상
제외 기준:
- 중추성 무호흡증
- 울혈 성 심부전증
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- CPAP에 대한 환자의 편협함
- CPAP 요법을 부적절하게 만드는 해부학적 또는 생리학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적정 밤
Fisher & Paykel Sleep Style 200 Auto CPAP 장치로 치료
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이 장치는 CPAP 기계에서 얻은 흐름 신호를 평가하기 위한 소프트웨어가 통합된 컴퓨터 컨트롤러가 내장된 표준 CPAP 기계입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 1박
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무호흡 저호흡 지수(AHI)는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 중증도를 측정합니다.
무호흡 사건의 수와 저호흡 사건의 수를 총 수면 시간으로 나눈 값입니다.
경미한 OSA는 시간당 5-15개의 이벤트로 특징지어집니다.
중간 OSA는 시간당 15-30개의 이벤트로 특징지어집니다.
심각한 OSA는 시간당 30개 이상의 이벤트로 특징지어집니다.
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1박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도가 90% 미만인 시간의 백분율
기간: 1박
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산소 포화도는 혈액에 존재하는 산소의 양을 측정한 것입니다.
90% 미만의 산소 포화도는 낮은 것으로 간주되어 저산소혈증을 초래합니다.
정상적인 혈액 산소 수준은 95-100% 사이로 간주됩니다.
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1박
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호흡 교란 지수(RDI)
기간: 1박
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AHI와 마찬가지로 RDI는 수면 중 호흡 장애의 총 수를 계산한 것입니다.
계산에는 무호흡 및 저호흡이 포함되지만 각성 관련 호흡 노력도 포함됩니다.
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1박
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각성 지수(AI)
기간: 1박
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각성 지수는 수면 시간당 각성 빈도를 계산한 것입니다.
숫자가 높을수록 시간당 깨우는 횟수가 많습니다.
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1박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David M Rapoport, MD, NYU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSA CPAP; 254 Validation, NYU
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