インフルエンザ予防におけるサージカルマスクとN95マスクの有効性を研究するためのランダム化対照試験
2018年10月25日 更新者：McMaster University
医療従事者のインフルエンザ予防を目的としたサージカルマスクとN95マスクのランダム化対照試験
この研究の目的は、病院内で看護師をインフルエンザから守る際のサージカルマスクの有効性を N95 マスクと比較することです。
研究者らは、インフルエンザの流行期に発熱性呼吸器疾患の患者を看護する際に、看護師がサージカルマスクかN95マスクのいずれかを無作為に使用する非劣性ランダム化比較試験を提案している。
仮説は、サージカルマスクは、N95 と同様のインフルエンザに対する保護を提供するというものです。
この研究の具体的な目的は、インフルエンザの罹患率（PCRおよびHAIアッセイによって検査室で確認）だけでなく、副次的アウトカム（インフルエンザ様疾患、仕事関連の欠勤、呼吸器疾患による医師の診察、および下気道疾患）を評価することである。感染）、サージカルマスクを使用している看護師の間では、N95 マスクを使用している看護師と比べて同様の傾向が見られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
447
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ
- Hamilton Health Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急部門や医療ユニットで働く看護師
- フルタイムで働くことが期待される看護師（週 37 時間以上と定義）
除外基準:
- 適性検査を受けなかった看護師
- 適性検査に合格できなかった看護師
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1. 外科的
サージカルマスク
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発熱性呼吸器疾患患者が着用するサージカルマスク
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アクティブコンパレータ：2. N95 マスク
N95のマスク
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発熱性呼吸器疾患患者が着用するN95マスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検査で確認されたインフルエンザ感染
時間枠：1年
|
検査でインフルエンザが確認された
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸器疾患のための医師の診察
時間枠：1年
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プライマリケア医師への訪問
|
1年
|
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インフルエンザのような病気
時間枠：学習期間全体にわたって
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咳と発熱
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学習期間全体にわたって
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欠席主義
時間枠：学習期間を超えて
|
インフルエンザのような病気のため仕事を休みました
|
学習期間を超えて
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Mark Loeb, MD, MSc、Hamilton Health Sciences - McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6273-15-2008
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。