Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollforsøk for å studere effektiviteten av den kirurgiske masken versus N95 respirator for å forhindre influensa

25. oktober 2018 oppdatert av: McMaster University

En randomisert kontrollforsøk av kirurgiske masker vs N95 respiratorer for å forhindre influensa hos helsepersonell

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av den kirurgiske masken med N95 respirator for å beskytte sykepleiere mot influensa på sykehus. Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie uten mindreverdighet der sykepleiere blir randomisert til enten en kirurgisk maske eller en N95 respirator når de tar seg av pasienter med febril luftveissykdom i influensasesongen. Hypotesen er at den kirurgiske masken gir lignende beskyttelse mot influensa som N95. Det spesifikke målet med studien er å vurdere om frekvensen av influensa (laboratoriebekreftet ved PCR og HAI-analyse), samt sekundære utfall (influensalignende sykdom, arbeidsrelatert fravær, legebesøk for luftveissykdom og nedre luftveier) infeksjon), er like blant sykepleiere som bruker en kirurgisk maske sammenlignet med de som bruker en N95 respirator.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

447

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykepleiere som jobber på akuttmottak og medisinske enheter
  • Sykepleiere forventes å jobbe heltid (definert som > 37 timer per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Sykepleiere som ikke ble skikketest
  • Sykepleiere som ikke klarte tilpasningsprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1. Kirurgisk
operasjonsmaske
Kirurgisk maske brukt for pasienter med febril luftveissykdom
Aktiv komparator: 2. N95 respirator
N95-ansiktsmaske
N95 maske brukt for pasienter med febril luftveissykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratoriebekreftet influensainfeksjon
Tidsramme: ett år
Laboratoriebekreftet influensa
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legebesøk for luftveissykdom
Tidsramme: ett år
besøk til MD i primærhelsetjenesten
ett år
Influensalignende sykdom
Tidsramme: Over hele studietiden
Hoste og feber
Over hele studietiden
Fravær
Tidsramme: over studietiden
Fraværende fra jobb på grunn av influensalignende sykdom
over studietiden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere