- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00756574
Randomisert kontrollforsøk for å studere effektiviteten av den kirurgiske masken versus N95 respirator for å forhindre influensa
25. oktober 2018 oppdatert av: McMaster University
En randomisert kontrollforsøk av kirurgiske masker vs N95 respiratorer for å forhindre influensa hos helsepersonell
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av den kirurgiske masken med N95 respirator for å beskytte sykepleiere mot influensa på sykehus.
Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie uten mindreverdighet der sykepleiere blir randomisert til enten en kirurgisk maske eller en N95 respirator når de tar seg av pasienter med febril luftveissykdom i influensasesongen.
Hypotesen er at den kirurgiske masken gir lignende beskyttelse mot influensa som N95.
Det spesifikke målet med studien er å vurdere om frekvensen av influensa (laboratoriebekreftet ved PCR og HAI-analyse), samt sekundære utfall (influensalignende sykdom, arbeidsrelatert fravær, legebesøk for luftveissykdom og nedre luftveier) infeksjon), er like blant sykepleiere som bruker en kirurgisk maske sammenlignet med de som bruker en N95 respirator.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
447
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Health Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere som jobber på akuttmottak og medisinske enheter
- Sykepleiere forventes å jobbe heltid (definert som > 37 timer per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere som ikke ble skikketest
- Sykepleiere som ikke klarte tilpasningsprøve
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Kirurgisk
operasjonsmaske
|
Kirurgisk maske brukt for pasienter med febril luftveissykdom
|
|
Aktiv komparator: 2. N95 respirator
N95-ansiktsmaske
|
N95 maske brukt for pasienter med febril luftveissykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratoriebekreftet influensainfeksjon
Tidsramme: ett år
|
Laboratoriebekreftet influensa
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legebesøk for luftveissykdom
Tidsramme: ett år
|
besøk til MD i primærhelsetjenesten
|
ett år
|
|
Influensalignende sykdom
Tidsramme: Over hele studietiden
|
Hoste og feber
|
Over hele studietiden
|
|
Fravær
Tidsramme: over studietiden
|
Fraværende fra jobb på grunn av influensalignende sykdom
|
over studietiden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6273-15-2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .