Randomizowana próba kontrolna mająca na celu zbadanie skuteczności maski chirurgicznej w porównaniu z respiratorem N95 w zapobieganiu grypie
25 października 2018 zaktualizowane przez: McMaster University
Randomizowana próba kontrolna masek chirurgicznych w porównaniu z respiratorami N95 w celu zapobiegania grypie u pracowników służby zdrowia
Celem tego badania jest porównanie skuteczności maski chirurgicznej z respiratorem N95 w ochronie pielęgniarek przed grypą w warunkach szpitalnych.
Badacze proponują randomizowane, kontrolowane badanie non-inferiority, w którym pielęgniarki są losowo przydzielane do maski chirurgicznej lub respiratora N95 podczas opieki nad pacjentami z gorączkowymi chorobami układu oddechowego w sezonie grypowym.
Hipoteza jest taka, że maska chirurgiczna zapewnia podobną ochronę przed grypą jak N95.
Szczegółowym celem badania jest ocena, czy wskaźniki zachorowań na grypę (potwierdzone laboratoryjnie metodą PCR i testem HAI), jak również drugorzędne wyniki (choroba grypopodobna, absencja w pracy, wizyty lekarskie z powodu chorób układu oddechowego i dolnych dróg oddechowych) zakażenia) są podobne wśród pielęgniarek używających masek chirurgicznych w porównaniu z tymi, które używają respiratora N95.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
447
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki pracujące w oddziałach ratunkowych i jednostkach medycznych
- Pielęgniarki, od których oczekuje się pracy w pełnym wymiarze godzin (zdefiniowane jako > 37 godzin tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które nie przeszły testu sprawności
- Pielęgniarki, które nie mogły przejść testu sprawności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1. Chirurgiczne
maski chirurgiczne
|
Maska chirurgiczna noszona dla pacjentów z gorączkowymi chorobami układu oddechowego
|
|
Aktywny komparator: 2. Respirator N95
Maska oddechowa n95
|
Maska N95 noszona dla pacjentów z gorączkowymi chorobami układu oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie grypą potwierdzone laboratoryjnie
Ramy czasowe: rok
|
Grypa potwierdzona laboratoryjnie
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty lekarskie w przypadku chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: rok
|
wizyta u lekarza pierwszego kontaktu
|
rok
|
|
Choroba grypopodobna
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
|
Kaszel i gorączka
|
Przez cały okres studiów
|
|
Absencja
Ramy czasowe: w okresie studiów
|
Nieobecny w pracy z powodu choroby grypopodobnej
|
w okresie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6273-15-2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .