Рандомизированное контрольное исследование для изучения эффективности хирургической маски по сравнению с респиратором N95 для предотвращения гриппа
25 октября 2018 г. обновлено: McMaster University
Рандомизированное контрольное исследование хирургических масок и респираторов N95 для профилактики гриппа у медицинских работников
Целью данного исследования является сравнение эффективности хирургической маски и респиратора N95 в защите медсестер от гриппа в условиях стационара.
Исследователи предлагают рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, в котором медсестры рандомизируются либо в хирургической маске, либо в респираторе N95 при уходе за пациентами с фебрильными респираторными заболеваниями в сезон гриппа.
Гипотеза состоит в том, что хирургическая маска обеспечивает такую же защиту от гриппа, как и маска N95.
Конкретная цель исследования состоит в том, чтобы оценить, соответствуют ли показатели заболеваемости гриппом (лабораторно подтвержденные с помощью ПЦР и анализа ИСМП), а также вторичные исходы (гриппоподобные заболевания, невыходы на работу, посещения врача по поводу респираторных заболеваний и заболеваний нижних дыхательных путей). инфекция), среди медсестер, использующих хирургическую маску, схожи с теми, кто использует респиратор N95.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
447
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Hamilton Health Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медсестры, работающие в отделениях неотложной помощи и медицинских подразделениях
- Ожидается, что медсестры будут работать полный рабочий день (определяется как > 37 часов в неделю)
Критерий исключения:
- Медсестры, не прошедшие проверку на пригодность
- Медсестры, которые не смогли пройти тест на пригодность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1. Хирургический
хирургическая маска
|
Хирургическая маска для пациентов с лихорадочным респираторным заболеванием
|
|
Активный компаратор: 2. Респиратор N95
Респиратор n95
|
Маска N95 для пациентов с фебрильными респираторными заболеваниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторно подтвержденная гриппозная инфекция
Временное ограничение: один год
|
Лабораторно подтвержденный грипп
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения врача при респираторных заболеваниях
Временное ограничение: один год
|
визит к врачу первичного звена
|
один год
|
|
Гриппоподобное заболевание
Временное ограничение: За весь период обучения
|
Кашель и лихорадка
|
За весь период обучения
|
|
Абсентеизм
Временное ограничение: за период обучения
|
Отсутствие на работе из-за гриппоподобного заболевания
|
за период обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6273-15-2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .