Studio di controllo randomizzato per studiare l'efficacia della maschera chirurgica rispetto al respiratore N95 per prevenire l'influenza
25 ottobre 2018 aggiornato da: McMaster University
Uno studio di controllo randomizzato delle mascherine chirurgiche rispetto ai respiratori N95 per prevenire l'influenza negli operatori sanitari
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia della maschera chirurgica con il respiratore N95 nella protezione degli infermieri dall'influenza in ambiente ospedaliero.
I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato di non inferiorità in cui gli infermieri vengono randomizzati a una maschera chirurgica o a un respiratore N95 quando si prendono cura di pazienti con malattie respiratorie febbrili durante la stagione influenzale.
L'ipotesi è che la mascherina chirurgica offra una protezione contro l'influenza simile a quella della N95.
L'obiettivo specifico dello studio è valutare se i tassi di influenza (confermati in laboratorio da test PCR e HAI), nonché gli esiti secondari (malattia simil-influenzale, assenteismo correlato al lavoro, visite mediche per malattie respiratorie e malattie respiratorie inferiori infezione), sono simili tra gli infermieri che usano una maschera chirurgica rispetto a quelli che usano un respiratore N95.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
447
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Health Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri che lavorano nei reparti di emergenza e nelle unità mediche
- Infermieri che dovrebbero lavorare a tempo pieno (definiti come > 37 ore settimanali)
Criteri di esclusione:
- Infermieri che non sono stati sottoposti a fit test
- Infermieri che non sono riusciti a superare un fit test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1. Chirurgico
mascherina chirurgica
|
Mascherina chirurgica indossata per pazienti con malattia respiratoria febbrile
|
|
Comparatore attivo: 2. Respiratore N95
Respiratore n95
|
Maschera N95 indossata per pazienti con malattia respiratoria febbrile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione influenzale confermata in laboratorio
Lasso di tempo: un anno
|
Influenza confermata in laboratorio
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visite mediche per malattie respiratorie
Lasso di tempo: un anno
|
visita al medico di base
|
un anno
|
|
Malattia simil-influenzale
Lasso di tempo: Per l'intero periodo di studio
|
Tosse e febbre
|
Per l'intero periodo di studio
|
|
Assenteismo
Lasso di tempo: oltre il periodo di studio
|
Assente dal lavoro per malattia simil-influenzale
|
oltre il periodo di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6273-15-2008
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