인플루엔자 예방을 위한 수술용 마스크 대 N95 인공호흡기의 효능을 연구하기 위한 무작위 통제 시험
2018년 10월 25일 업데이트: McMaster University
의료 종사자의 인플루엔자 예방을 위한 외과용 마스크 대 N95 인공호흡기의 무작위 통제 시험
이 연구의 목표는 병원 환경에서 간호사를 인플루엔자로부터 보호하는 수술용 마스크의 효능을 N95 인공호흡기와 비교하는 것입니다.
조사관은 인플루엔자 시즌 동안 열성 호흡기 질환이 있는 환자를 돌볼 때 간호사가 외과용 마스크 또는 N95 인공호흡기로 무작위 배정되는 비열등성 무작위 통제 시험을 제안합니다.
가설은 수술용 마스크가 N95와 유사한 인플루엔자 보호 기능을 제공한다는 것입니다.
이 연구의 특정 목적은 인플루엔자 비율(실험실에서 PCR 및 HAI 분석으로 확인)과 이차 결과(인플루엔자 유사 질병, 업무 관련 결근, 호흡기 질환으로 인한 의사 방문, 하기도 N95 마스크를 사용하는 간호사와 수술용 마스크를 사용하는 간호사 사이에서 유사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
447
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- Hamilton Health Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실 및 의료기관에서 근무하는 간호사
- 정규직으로 근무할 것으로 예상되는 간호사(주당 > 37시간으로 정의됨)
제외 기준:
- 적합도 검사를 받지 않은 간호사
- 적합도 테스트를 통과하지 못한 간호사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1. 외과
수술 마스크
|
발열성 호흡기 질환 환자가 착용하는 수술용 마스크
|
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활성 비교기: 2. N95 인공호흡기
N95 마스크
|
열성 호흡기 질환자에게 착용하는 N95 마스크
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실험실에서 확인된 인플루엔자 감염
기간: 1년
|
실험실에서 확인된 인플루엔자
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 질환에 대한 의사 방문
기간: 1년
|
1차 진료 MD 방문
|
1년
|
|
인플루엔자 유사 질병
기간: 전체 학습 기간 동안
|
기침과 발열
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전체 학습 기간 동안
|
|
장기 결석
기간: 공부 기간 동안
|
독감과 유사한 질병으로 인해 결근
|
공부 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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