Randomisierte Kontrollstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit der chirurgischen Maske im Vergleich zum N95-Atemschutzgerät zur Vorbeugung von Influenza
25. Oktober 2018 aktualisiert von: McMaster University
Eine randomisierte Kontrollstudie mit chirurgischen Masken im Vergleich zu N95-Atemschutzgeräten zur Vorbeugung von Influenza bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der OP-Maske mit der N95-Atemschutzmaske beim Schutz des Pflegepersonals vor Grippe im Krankenhausumfeld zu vergleichen.
Die Forscher schlagen eine randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie vor, bei der Krankenschwestern bei der Betreuung von Patienten mit fieberhaften Atemwegserkrankungen während der Grippesaison randomisiert entweder einer chirurgischen Maske oder einem N95-Atemschutzgerät zugewiesen werden.
Die Hypothese ist, dass die chirurgische Maske einen ähnlichen Schutz gegen Influenza bietet wie die N95.
Das spezifische Ziel der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Influenza-Raten (im Labor durch PCR- und HAI-Test bestätigt) sowie sekundäre Ergebnisse (influenzaähnliche Erkrankungen, arbeitsbedingte Fehlzeiten, Arztbesuche wegen Atemwegserkrankungen und Erkrankungen der unteren Atemwege) erhöht sind Infektionen) sind bei Pflegekräften, die eine chirurgische Maske verwenden, ähnlich wie bei Pflegekräften, die ein N95-Atemschutzgerät verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
447
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Health Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die in Notaufnahmen und medizinischen Stationen arbeiten
- Von Pflegekräften wird eine Vollzeitbeschäftigung erwartet (definiert als > 37 Stunden pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die keiner Eignungsprüfung unterzogen wurden
- Krankenschwestern, die einen Eignungstest nicht bestehen konnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1. Chirurgisch
chirurgische Maske
|
Chirurgische Maske für Patienten mit fieberhaften Atemwegserkrankungen
|
|
Aktiver Komparator: 2. N95-Atemschutzgerät
N95 Atemmaske
|
N95-Maske für Patienten mit fieberhaften Atemwegserkrankungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laborbestätigte Influenza-Infektion
Zeitfenster: ein Jahr
|
Laborbestätigte Grippe
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arztbesuche bei Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Besuch beim Hausarzt
|
ein Jahr
|
|
Grippeähnliche Erkrankung
Zeitfenster: Über den gesamten Studienzeitraum
|
Husten und Fieber
|
Über den gesamten Studienzeitraum
|
|
Fehlzeiten
Zeitfenster: über den Studienzeitraum
|
Wegen grippeähnlicher Erkrankung vom Arbeitsplatz abwesend
|
über den Studienzeitraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6273-15-2008
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .