Ensayo de control aleatorizado para estudiar la eficacia de la mascarilla quirúrgica frente al respirador N95 para prevenir la influenza
25 de octubre de 2018 actualizado por: McMaster University
Un ensayo de control aleatorizado de máscaras quirúrgicas frente a respiradores N95 para prevenir la influenza en trabajadores de la salud
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la máscara quirúrgica con el respirador N95 para proteger a las enfermeras de la influenza en el entorno hospitalario.
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad en el que las enfermeras se asignan al azar a una máscara quirúrgica o un respirador N95 cuando atienden a pacientes con enfermedades respiratorias febriles durante la temporada de influenza.
La hipótesis es que la mascarilla quirúrgica ofrece una protección contra la gripe similar a la de la N95.
El objetivo específico del estudio es evaluar si las tasas de influenza (confirmado en laboratorio por PCR y ensayo HAI), así como los resultados secundarios (enfermedad similar a la influenza, ausentismo relacionado con el trabajo, visitas al médico por enfermedad respiratoria y enfermedad respiratoria inferior) infección), son similares entre las enfermeras que usan una máscara quirúrgica en comparación con las que usan un respirador N95.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
447
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Hamilton Health Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras que trabajan en urgencias y unidades médicas
- Se espera que las enfermeras trabajen a tiempo completo (definido como > 37 horas por semana)
Criterio de exclusión:
- Enfermeras que no se sometieron a la prueba de ajuste
- Enfermeras que no pudieron pasar una prueba de ajuste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1. Quirúrgico
máscara quirúrgica
|
Mascarilla quirúrgica usada para pacientes con enfermedad respiratoria febril
|
|
Comparador activo: 2. Respirador N95
Respirador N95
|
Mascarilla N95 usada por pacientes con enfermedad respiratoria febril
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección por influenza confirmada por laboratorio
Periodo de tiempo: un año
|
Influenza confirmada por laboratorio
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visitas al médico por enfermedades respiratorias
Periodo de tiempo: un año
|
visita al médico de atención primaria
|
un año
|
|
Enfermedad similar a la influenza
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio
|
Tos y fiebre
|
Durante todo el período de estudio
|
|
Absentismo
Periodo de tiempo: durante el período de estudio
|
Ausente del trabajo debido a una enfermedad similar a la gripe
|
durante el período de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6273-15-2008
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