Satunnaistettu kontrollikoe kirurgisen maskin tehokkuuden tutkimiseksi verrattuna N95-hengityssuojaimeen influenssan ehkäisyssä
torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: McMaster University
Satunnaistettu kontrollikoe kirurgisista maskeista vs. N95-hengityssuojaimet influenssan ehkäisemiseksi terveydenhuollon työntekijöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kirurgisen maskin ja N95-hengityksensuojaimen tehokkuutta sairaanhoitajien suojaamisessa influenssalta sairaalaympäristössä.
Tutkijat ehdottavat non-inferiority satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa sairaanhoitajat satunnaistetaan käyttämään joko kirurgista maskia tai N95-hengityssuojainta, kun he hoitavat potilaita, joilla on kuumeinen hengityssairaus influenssakauden aikana.
Oletuksena on, että kirurginen maski tarjoaa samanlaisen suojan influenssaa vastaan kuin N95.
Tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida, onko influenssan esiintymistiheys (laboratorio varmistettu PCR- ja HAI-määrityksellä) sekä toissijaiset seuraukset (influenssan kaltaiset sairaudet, työperäiset poissaolot, hengityselinten sairauden vuoksi käydyt lääkärikäynnit ja alemmat hengityselimet). infektio), ovat samanlaisia kirurgista maskia käyttävillä sairaanhoitajilla kuin N95-hengityssuojainta käyttävillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
447
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät ensiapuosastoilla ja sairaanhoitoyksiköissä
- Hoitajien odotetaan työskentelevän kokopäiväisesti (määritelty > 37 tuntia viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka eivät olleet kelvollisia, testattiin
- Sairaanhoitajat, jotka eivät läpäisseet kuntotestiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1. Kirurginen
kirurginen naamio
|
Kirurginen maski potilaille, joilla on kuumeinen hengitystieinfektio
|
|
Active Comparator: 2. N95 hengityssuojain
N95-hengityssuojain
|
N95 maski potilaille, joilla on kuumeinen hengitystieinfektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriossa varmistettu influenssainfektio
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Laboratoriossa varmistettu influenssa
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärikäynnit hengitystiesairauksien vuoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
käynti perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla
|
yksi vuosi
|
|
Influenssan kaltainen sairaus
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Yskä ja kuume
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Poissaolot
Aikaikkuna: opintojakson aikana
|
Poissa töistä flunssan kaltaisen sairauden vuoksi
|
opintojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6273-15-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .