Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolforsøg for at studere effektiviteten af ​​den kirurgiske maske versus N95 respiratoren for at forhindre influenza

25. oktober 2018 opdateret af: McMaster University

Et randomiseret kontrolforsøg med kirurgiske masker vs N95 respiratorer for at forhindre influenza hos sundhedspersonale

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​den kirurgiske maske med N95 respiratoren til at beskytte sygeplejersker mod influenza i hospitalsmiljøet. Forskerne foreslår et non-inferiority randomiseret kontrolleret forsøg, hvor sygeplejersker randomiseres til enten en kirurgisk maske eller en N95 respirator, når de tager sig af patienter med febril luftvejssygdom i influenzasæsonen. Hypotesen er, at den kirurgiske maske tilbyder lignende beskyttelse mod influenza som N95. Det specifikke formål med undersøgelsen er at vurdere, om frekvensen af ​​influenza (laboratoriebekræftet ved PCR og HAI-assay) såvel som sekundære resultater (influenzalignende sygdom, arbejdsrelateret fravær, lægebesøg for luftvejssygdomme og nedre luftveje infektion), er ens blandt sygeplejersker, der bruger en kirurgisk maske, sammenlignet med dem, der bruger en N95 respirator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

447

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejersker, der arbejder på akutmodtagelser og medicinske enheder
  • Sygeplejersker forventes at arbejde fuld tid (defineret som > 37 timer om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Sygeplejersker, der ikke blev egnethedstestet
  • Sygeplejersker, der ikke kunne bestå en tilpasningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Kirurgisk
kirurgisk maske
Kirurgisk maske båret til patienter med febril luftvejssygdom
Aktiv komparator: 2. N95 åndedrætsværn
N95-respirator
N95 maske båret til patienter med febril luftvejssygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratoriebekræftet influenzainfektion
Tidsramme: et år
Laboratorie bekræftet influenza
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægebesøg for luftvejssygdomme
Tidsramme: et år
besøg hos primær læge
et år
Influenzalignende sygdom
Tidsramme: Over hele studietiden
Hoste og feber
Over hele studietiden
Fravær
Tidsramme: over studietiden
Fraværende fra arbejde på grund af influenzalignende sygdom
over studietiden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2008

Først opslået (Skøn)

22. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner