- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00756574
Randomiseret kontrolforsøg for at studere effektiviteten af den kirurgiske maske versus N95 respiratoren for at forhindre influenza
25. oktober 2018 opdateret af: McMaster University
Et randomiseret kontrolforsøg med kirurgiske masker vs N95 respiratorer for at forhindre influenza hos sundhedspersonale
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af den kirurgiske maske med N95 respiratoren til at beskytte sygeplejersker mod influenza i hospitalsmiljøet.
Forskerne foreslår et non-inferiority randomiseret kontrolleret forsøg, hvor sygeplejersker randomiseres til enten en kirurgisk maske eller en N95 respirator, når de tager sig af patienter med febril luftvejssygdom i influenzasæsonen.
Hypotesen er, at den kirurgiske maske tilbyder lignende beskyttelse mod influenza som N95.
Det specifikke formål med undersøgelsen er at vurdere, om frekvensen af influenza (laboratoriebekræftet ved PCR og HAI-assay) såvel som sekundære resultater (influenzalignende sygdom, arbejdsrelateret fravær, lægebesøg for luftvejssygdomme og nedre luftveje infektion), er ens blandt sygeplejersker, der bruger en kirurgisk maske, sammenlignet med dem, der bruger en N95 respirator.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
447
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker, der arbejder på akutmodtagelser og medicinske enheder
- Sygeplejersker forventes at arbejde fuld tid (defineret som > 37 timer om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der ikke blev egnethedstestet
- Sygeplejersker, der ikke kunne bestå en tilpasningstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Kirurgisk
kirurgisk maske
|
Kirurgisk maske båret til patienter med febril luftvejssygdom
|
|
Aktiv komparator: 2. N95 åndedrætsværn
N95-respirator
|
N95 maske båret til patienter med febril luftvejssygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratoriebekræftet influenzainfektion
Tidsramme: et år
|
Laboratorie bekræftet influenza
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægebesøg for luftvejssygdomme
Tidsramme: et år
|
besøg hos primær læge
|
et år
|
|
Influenzalignende sygdom
Tidsramme: Over hele studietiden
|
Hoste og feber
|
Over hele studietiden
|
|
Fravær
Tidsramme: over studietiden
|
Fraværende fra arbejde på grund af influenzalignende sygdom
|
over studietiden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2008
Først opslået (Skøn)
22. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6273-15-2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .