Randomizovaná kontrolní studie ke studiu účinnosti chirurgické masky oproti respirátoru N95 při prevenci chřipky
25. října 2018 aktualizováno: McMaster University
Randomizovaná kontrolní zkouška chirurgických masek vs. respirátory N95 k prevenci chřipky u pracovníků ve zdravotnictví
Cílem této studie je porovnat účinnost chirurgické masky s respirátorem N95 při ochraně sester před chřipkou v nemocničním prostředí.
Vyšetřovatelé navrhují non-inferioritní randomizovanou kontrolovanou studii, ve které jsou sestry při péči o pacienty s horečnatým respiračním onemocněním během chřipkové sezóny randomizovány buď k chirurgické masce nebo respirátoru N95.
Předpokládá se, že chirurgická maska nabízí podobnou ochranu proti chřipce jako N95.
Konkrétním cílem studie je posoudit, zda výskyt chřipky (laboratorně potvrzená pomocí PCR a HAI test), stejně jako sekundární výsledky (chřipce podobné onemocnění, pracovní absence, návštěvy lékaře pro respirační onemocnění a dolní cesty dýchací infekce), jsou podobné mezi sestrami používajícími chirurgickou masku ve srovnání s těmi, které používají respirátor N95.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
447
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Health Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry, které pracují na pohotovostních odděleních a zdravotnických jednotkách
- Očekává se, že sestry budou pracovat na plný úvazek (definováno jako > 37 hodin týdně)
Kritéria vyloučení:
- Sestry, které nebyly testovány
- Zdravotní sestry, které nemohly projít kondičním testem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1. Chirurgický
chirurgická maska
|
Chirurgická maska pro pacienty s horečnatým respiračním onemocněním
|
|
Aktivní komparátor: 2. Respirátor N95
Respirátor n95
|
Maska N95 pro pacienty s horečnatým respiračním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratorně potvrzená chřipková infekce
Časové okno: jeden rok
|
Laboratorně potvrzená chřipka
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy lékaře pro respirační onemocnění
Časové okno: jeden rok
|
návštěva primární péče MUDr
|
jeden rok
|
|
Nemoc podobná chřipce
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Kašel a horečka
|
Po celou dobu studia
|
|
Absentérství
Časové okno: po dobu studia
|
Absence v práci kvůli onemocnění podobné chřipce
|
po dobu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6273-15-2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .