Ensaio de controle randomizado para estudar a eficácia da máscara cirúrgica versus o respirador N95 para prevenir a gripe
25 de outubro de 2018 atualizado por: McMaster University
Um teste de controle randomizado de máscaras cirúrgicas versus respiradores N95 para prevenir a gripe em profissionais de saúde
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da máscara cirúrgica com o respirador N95 na proteção de enfermeiros contra influenza em ambiente hospitalar.
Os investigadores propõem um ensaio controlado randomizado de não inferioridade em que os enfermeiros são randomizados para uma máscara cirúrgica ou um respirador N95 ao cuidar de pacientes com doenças respiratórias febris durante a temporada de influenza.
A hipótese é que a máscara cirúrgica ofereça proteção contra influenza semelhante à da N95.
O objetivo específico do estudo é avaliar se as taxas de influenza (confirmadas em laboratório por PCR e ensaio HAI), bem como os desfechos secundários (doença semelhante à influenza, absenteísmo relacionado ao trabalho, consultas médicas por doenças respiratórias e problemas respiratórios infecção), são semelhantes entre os enfermeiros que usam máscara cirúrgica em comparação com os que usam respirador N95.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
447
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Hamilton Health Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiros que trabalham em departamentos de emergência e unidades médicas
- Espera-se que os enfermeiros trabalhem em período integral (definido como > 37 horas por semana)
Critério de exclusão:
- Enfermeiros que não foram testados
- Enfermeiras que não conseguiram passar no teste de aptidão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1. Cirúrgico
máscara cirúrgica
|
Máscara cirúrgica usada para pacientes com doença respiratória febril
|
|
Comparador Ativo: 2. Respirador N95
Respirador n95
|
Máscara N95 usada para pacientes com doença respiratória febril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção por Influenza confirmada por laboratório
Prazo: um ano
|
Influenza confirmada laboratorialmente
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visitas médicas para doenças respiratórias
Prazo: um ano
|
visita ao médico de cuidados primários
|
um ano
|
|
Doença semelhante à gripe
Prazo: Durante todo o período de estudo
|
Tosse e febre
|
Durante todo o período de estudo
|
|
Absentismo
Prazo: durante o período de estudo
|
Ausente do trabalho devido a doença semelhante à gripe
|
durante o período de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Loeb, MD, MSc, Hamilton Health Sciences - McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6273-15-2008
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