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中国のメタドン患者における行動薬物およびHIVリスク低減カウンセリング

2020年3月27日 更新者:Yale University
中国の武漢でメサドン維持療法と併せて行動薬と HIV リスク低減カウンセリング (BDRC) を統合した場合の HIV リスク行動と薬物使用の低減を評価する無作為化臨床試験

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、マレーシアでの親助成金、薬物カウンセリングおよび禁欲 - 偶発的な持ち帰りブプレノルフィンの補足です。 親助成金の具体的な目的には、標準的なブプレノルフィン維持治療(標準BUP)で提供される比較的最小限のカウンセリングやその他のサービスで十分かどうか、または行動薬とHIVリスク低減カウンセリングの1つまたは2つの強化された行動療法の組み合わせであるかどうかの評価が含まれます( BDRC) または禁欲 - 偶発的持ち帰りブプレノルフィン (ACB) - その有効性を改善し (特定の目的 1)、治療を提供するための直接的な経済的コストに関して (特定の目的 2)、トレーニングとトレーニングを提供することも費用対効果が高い薬物乱用治療と HIV 予防研究における臨床研究者への指導、およびマレーシアの医療専門家への臨床研修 (特定の目的 4)。 BDRC は、短期間の行動契約を利用して、禁欲を促進し、薬物および性に関連する HIV リスク行動を減らし、発展途上国の医療現場で利用できる看護師や医療助手によって提供されます。

提案された研究の特定の目的は、親助成金の特定の目的と一致しており、中国の武漢でのメタドン治療プログラムにおけるパイロットの無作為化臨床試験での評価、違法薬物の使用とHIVリスクを減らすための実現可能性と潜在的な有効性を評価することが含まれています。標準メタドンのみと比較した標準メタドン治療サービス(標準メタドン)と組み合わせた場合のBDRCの動作(提案された研究の特定の目的1)。 提案された研究の追加の具体的な目的には、標準メタドンと BDRC の治療費と費用対効果の推定値の作成 (提案された研究の特定の目的 2)、臨床研究者への薬物乱用治療と HIV 予防研究のトレーニングと指導の提供が含まれます。中国の医療専門家向けの臨床研修(提案された研究の具体的な目的3)。

中国プロジェクトの具体的な目的:

  1. アヘン剤の中で標準メタドンと比較して、標準メタドンと組み合わせた場合の行動薬および HIV リスク低減カウンセリング (BDRC) の治療継続率を高め、薬物使用と HIV リスク行動を減らすための実現可能性、許容性、および予備的有効性の予備評価を実施する武漢メタドンクリニックに入院したボランティアを求める依存治療。
  2. 標準メタドンと BDRC のコストと費用対効果の見積もりを作成します。
  3. 10 人の薬物カウンセリング スタッフのコア グループに継続的な臨床監督を訓練し、提供し、薬物乱用および HIV リスク低減研究における追加の指導を中国の研究者に提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University School of Medicine - CMHC
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Wuhan Center for Disease Control and Prevention

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オピオイド依存症

除外基準:

  • アルコール、ベンゾジアゼピンまたは鎮静剤への現在の依存
  • 現在の自殺または殺人のリスク
  • 現在の精神病性障害または未治療の大うつ病
  • 生命を脅かすまたは不安定な医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
行動薬とHIVリスク軽減カウンセリング(BDRC)によるメタドン維持治療
週1回の個別カウンセリング
アクティブコンパレータ:B
標準的な薬物カウンセリングによるメタドン維持治療
薬の個別相談

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アヘン剤の違法使用の削減
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
HIV リスク行動の減少
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard S Schottenfeld, MD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月27日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0709003081
  • R01DA014718-05A1S1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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