中国のメタドン患者における行動薬物およびHIVリスク低減カウンセリング
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、マレーシアでの親助成金、薬物カウンセリングおよび禁欲 - 偶発的な持ち帰りブプレノルフィンの補足です。 親助成金の具体的な目的には、標準的なブプレノルフィン維持治療(標準BUP)で提供される比較的最小限のカウンセリングやその他のサービスで十分かどうか、または行動薬とHIVリスク低減カウンセリングの1つまたは2つの強化された行動療法の組み合わせであるかどうかの評価が含まれます( BDRC) または禁欲 - 偶発的持ち帰りブプレノルフィン (ACB) - その有効性を改善し (特定の目的 1)、治療を提供するための直接的な経済的コストに関して (特定の目的 2)、トレーニングとトレーニングを提供することも費用対効果が高い薬物乱用治療と HIV 予防研究における臨床研究者への指導、およびマレーシアの医療専門家への臨床研修 (特定の目的 4)。 BDRC は、短期間の行動契約を利用して、禁欲を促進し、薬物および性に関連する HIV リスク行動を減らし、発展途上国の医療現場で利用できる看護師や医療助手によって提供されます。
提案された研究の特定の目的は、親助成金の特定の目的と一致しており、中国の武漢でのメタドン治療プログラムにおけるパイロットの無作為化臨床試験での評価、違法薬物の使用とHIVリスクを減らすための実現可能性と潜在的な有効性を評価することが含まれています。標準メタドンのみと比較した標準メタドン治療サービス(標準メタドン)と組み合わせた場合のBDRCの動作(提案された研究の特定の目的1)。 提案された研究の追加の具体的な目的には、標準メタドンと BDRC の治療費と費用対効果の推定値の作成 (提案された研究の特定の目的 2)、臨床研究者への薬物乱用治療と HIV 予防研究のトレーニングと指導の提供が含まれます。中国の医療専門家向けの臨床研修(提案された研究の具体的な目的3)。
中国プロジェクトの具体的な目的:
- アヘン剤の中で標準メタドンと比較して、標準メタドンと組み合わせた場合の行動薬および HIV リスク低減カウンセリング (BDRC) の治療継続率を高め、薬物使用と HIV リスク行動を減らすための実現可能性、許容性、および予備的有効性の予備評価を実施する武漢メタドンクリニックに入院したボランティアを求める依存治療。
- 標準メタドンと BDRC のコストと費用対効果の見積もりを作成します。
- 10 人の薬物カウンセリング スタッフのコア グループに継続的な臨床監督を訓練し、提供し、薬物乱用および HIV リスク低減研究における追加の指導を中国の研究者に提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オピオイド依存症
除外基準:
- アルコール、ベンゾジアゼピンまたは鎮静剤への現在の依存
- 現在の自殺または殺人のリスク
- 現在の精神病性障害または未治療の大うつ病
- 生命を脅かすまたは不安定な医学的問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:あ
行動薬とHIVリスク軽減カウンセリング(BDRC)によるメタドン維持治療
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週1回の個別カウンセリング
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アクティブコンパレータ:B
標準的な薬物カウンセリングによるメタドン維持治療
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薬の個別相談
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アヘン剤の違法使用の削減
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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HIV リスク行動の減少
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Richard S Schottenfeld, MD、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。