Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adferdsmessige narkotika- og HIV-risikoreduksjonsrådgivning hos metadonpasienter i Kina

27. mars 2020 oppdatert av: Yale University
En randomisert klinisk studie som evaluerer reduksjonen av HIV-risikoatferd og narkotikabruk ved å tilby integrert adferdsmedisin og HIV-risikoreduksjonsrådgivning (BDRC) sammen med vedlikeholdsbehandling med metadon i Wuhan, Kina

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er et supplement til et foreldrestipend, Drug Counseling og Abstinence-Contingent Take-Home Buprenorphine i Malaysia. De spesifikke målene med foreldrestipendet inkluderer å evaluere om den relativt minimale rådgivningen og andre tjenester som tilbys med standard buprenorfinvedlikeholdsbehandling (Standard BUP) er tilstrekkelig, eller om en eller en kombinasjon av to forbedrede atferdsbehandlinger - adferdsmedisin og HIV-risikoreduksjonsrådgivning ( BDRC) eller abstinensbetinget ta-hjem buprenorfin (ACB) - forbedrer effektiviteten (spesifikt mål 1) og er kostnadseffektive, med hensyn til de direkte økonomiske kostnadene ved å gi behandlingene (spesifikt mål 2) og også å gi opplæring og veiledning i rusbehandling og HIV-forebyggende forskning til kliniske forskere og klinisk opplæring for helsepersonell i Malaysia (Spesifikt mål 4). BDRC bruker kortsiktige atferdskontrakter for å fremme avholdenhet og redusere narkotika- og kjønnsrelatert HIV-risikoatferd og kan leveres av sykepleiere og medisinske assistenter tilgjengelig i medisinske omgivelser i utviklingsland.

De spesifikke målene for den foreslåtte studien er i samsvar med de spesifikke målene for foreldretilskuddet og inkluderer evaluering i en pilot, randomisert klinisk studie i et metadonbehandlingsprogram i Wuhan, Kina, gjennomførbarheten og potensiell effekt for å redusere bruk av ulovlig narkotika og HIV-risiko atferden til BDRC når kombinert med standard metadonbehandlingstjenester (Standard Metadon) sammenlignet med kun Standard Metadon (Spesifikt mål 1 i den foreslåtte studien). Ytterligere spesifikke mål med den foreslåtte studien inkluderer å utvikle estimater av behandlingskostnadene og kostnadseffektiviteten til standardmetadon og BDRC (spesifikt mål 2 for den foreslåtte studien), og gi opplæring og veiledning i behandling av narkotikamisbruk og HIV-forebyggende forskning til kliniske forskere. klinisk opplæring for helsepersonell i Kina (Spesifikt mål 3 for den foreslåtte studien).

Spesifikke mål for Kina-prosjektet:

  1. Gjennomfør en foreløpig evaluering av gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten for å øke behandlingsoppbevaring og redusere medikamentbruk og HIV-risikoatferd av Behavioral Drug og HIV Risk Reduction Counseling (BDRC) når kombinert med standard metadon, sammenlignet med standard metadon, blant opiater avhengig behandling søker frivillige innlagt på Wuhan Metadon Clinic.
  2. Utvikle estimater av kostnadene og kostnadseffektiviteten til standardmetadon og BDRC.
  3. Trene og gi løpende klinisk veiledning til en kjernegruppe på 10 medarbeidere i narkotikarådgivning og gi ytterligere veiledning i forskning på narkotikamisbruk og HIV-risikoreduksjon til etterforskere i Kina.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University School of Medicine - CMHC
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Wuhan Center for Disease Control and Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opioidavhengighet

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende avhengighet av alkohol, benzodiazepiner eller beroligende midler
  • nåværende selvmords- eller drapsrisiko
  • nåværende psykotisk lidelse eller ubehandlet alvorlig depresjon
  • livstruende eller ustabile medisinske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Metadon vedlikeholdsbehandling med adferdsmedisin og HIV Risk Reduction Counseling (BDRC)
individuell veiledning en gang i uken
Aktiv komparator: B
Metadon vedlikeholdsbehandling med standard legemiddelrådgivning
individuell rusveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av ulovlig opiatbruk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Reduksjoner i HIV-risikoatferd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard S Schottenfeld, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0709003081
  • R01DA014718-05A1S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere