Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymislääkkeiden ja HIV-riskin vähentämisneuvonta metadonipotilaille Kiinassa

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan HIV-riskikäyttäytymisen ja huumeiden käytön vähentämistä, kun tarjotaan integroitua käyttäytymislääkkeiden ja HIV-riskin vähentämisneuvontaa (BDRC) sekä metadoni-ylläpitohoitoa Wuhanissa, Kiinassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti täydentää vanhempien apurahaa, huumeneuvontaa ja abstinenssista kotiin otettavaa buprenorfiinia Malesiassa. Vanhempainrahan erityistavoitteina on arvioida, ovatko tavallisen buprenorfiiniylläpitohoidon (Standard BUP) tarjoamat suhteellisen vähäiset neuvonta- ja muut palvelut riittävät vai onko yksi tai kahden tehostetun käyttäytymishoidon yhdistelmä - käyttäytymislääkkeiden ja HIV-riskin vähentämisneuvonta ( BDRC) tai abstinensista riippuvainen kotiin otettava buprenorfiini (ACB) - parantavat sen tehokkuutta (erityistavoite 1) ja ovat kustannustehokkaita hoitojen tarjoamisen välittömien taloudellisten kustannusten (erityistavoite 2) sekä koulutuksen ja mentorointi huumeiden väärinkäytön hoidossa ja HIV-ehkäisytutkimuksessa kliinisille tutkijoille ja kliininen koulutus terveydenhuollon ammattilaisille Malesiassa (erityistavoite 4). BDRC hyödyntää lyhytaikaisia ​​käyttäytymissopimuksia edistääkseen raittiutta ja vähentääkseen huumeisiin ja sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä. Sairaanhoitajat ja lääkintäavustajat voivat tarjota niitä kehitysmaiden lääketieteellisissä tiloissa.

Ehdotetun tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat sopusoinnussa vanhempainrahan erityistavoitteiden kanssa, ja niihin sisältyy pilotti-, satunnaistetussa kliinisessä metadonihoito-ohjelmassa Wuhanissa, Kiinassa, toteutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden arviointi laittomien huumeiden käytön ja HIV-riskin vähentämisessä. BDRC:n käyttäytyminen yhdistettynä tavanomaisiin metadonihoitopalveluihin (standardi metadoni) verrattuna vain standardimetadoniin (ehdotetun tutkimuksen erityinen tavoite 1). Ehdotetun tutkimuksen lisätavoitteisiin kuuluu arvioiden laatiminen standardimetadonin ja BDRC:n hoitokustannuksista ja kustannustehokkuudesta (ehdotetun tutkimuksen erityinen tavoite 2) sekä koulutus ja mentorointi huumeiden väärinkäytön hoidossa ja HIV-ehkäisytutkimuksessa kliinisille tutkijoille. kliininen koulutus terveydenhuollon ammattilaisille Kiinassa (ehdotetun tutkimuksen erityinen tavoite 3).

Kiina-projektin erityistavoitteet:

  1. Suorita alustava arvio opiaattien hoidon jatkuvuuden lisäämiseksi ja huumeidenkäytön ja HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi, kun se yhdistetään tavanomaiseen metadoniin, verrattuna standardimetadoniin opiaattien joukossa. hoitoon hakevia vapaaehtoisia, jotka on otettu Wuhanin metadoniklinikalle.
  2. Laadi arviot standardimetadonin ja BDRC:n kustannuksista ja kustannustehokkuudesta.
  3. Kouluta ja tarjoa jatkuvaa kliinistä valvontaa 10 huumeneuvontahenkilöstön ydinryhmälle ja tarjoa lisämentorointia huumeiden väärinkäytön ja HIV-riskin vähentämisen tutkimuksessa Kiinan tutkijoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Wuhan Center for Disease Control and Prevention
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University School of Medicine - CMHC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • opioidiriippuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen riippuvuus alkoholista, bentsodiatsepiineista tai rauhoittavista aineista
  • nykyinen itsemurha- tai murhariski
  • nykyinen psykoottinen häiriö tai hoitamaton vakava masennus
  • hengenvaarallisia tai epävakaita lääketieteellisiä ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Metadoni-ylläpitohoito Behavioral Drug and HIV Risk Reduction Counseling (BDRC) -hoidolla
kerran viikossa yksilöllinen neuvonta
Active Comparator: B
Metadoni-ylläpitohoito tavallisella huumeneuvonnalla
henkilökohtainen huumeneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opiaattien laittoman käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HIV-riskikäyttäytymisen vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard S Schottenfeld, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0709003081
  • R01DA014718-05A1S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa