- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00757744
Käyttäytymislääkkeiden ja HIV-riskin vähentämisneuvonta metadonipotilaille Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti täydentää vanhempien apurahaa, huumeneuvontaa ja abstinenssista kotiin otettavaa buprenorfiinia Malesiassa. Vanhempainrahan erityistavoitteina on arvioida, ovatko tavallisen buprenorfiiniylläpitohoidon (Standard BUP) tarjoamat suhteellisen vähäiset neuvonta- ja muut palvelut riittävät vai onko yksi tai kahden tehostetun käyttäytymishoidon yhdistelmä - käyttäytymislääkkeiden ja HIV-riskin vähentämisneuvonta ( BDRC) tai abstinensista riippuvainen kotiin otettava buprenorfiini (ACB) - parantavat sen tehokkuutta (erityistavoite 1) ja ovat kustannustehokkaita hoitojen tarjoamisen välittömien taloudellisten kustannusten (erityistavoite 2) sekä koulutuksen ja mentorointi huumeiden väärinkäytön hoidossa ja HIV-ehkäisytutkimuksessa kliinisille tutkijoille ja kliininen koulutus terveydenhuollon ammattilaisille Malesiassa (erityistavoite 4). BDRC hyödyntää lyhytaikaisia käyttäytymissopimuksia edistääkseen raittiutta ja vähentääkseen huumeisiin ja sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä. Sairaanhoitajat ja lääkintäavustajat voivat tarjota niitä kehitysmaiden lääketieteellisissä tiloissa.
Ehdotetun tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat sopusoinnussa vanhempainrahan erityistavoitteiden kanssa, ja niihin sisältyy pilotti-, satunnaistetussa kliinisessä metadonihoito-ohjelmassa Wuhanissa, Kiinassa, toteutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden arviointi laittomien huumeiden käytön ja HIV-riskin vähentämisessä. BDRC:n käyttäytyminen yhdistettynä tavanomaisiin metadonihoitopalveluihin (standardi metadoni) verrattuna vain standardimetadoniin (ehdotetun tutkimuksen erityinen tavoite 1). Ehdotetun tutkimuksen lisätavoitteisiin kuuluu arvioiden laatiminen standardimetadonin ja BDRC:n hoitokustannuksista ja kustannustehokkuudesta (ehdotetun tutkimuksen erityinen tavoite 2) sekä koulutus ja mentorointi huumeiden väärinkäytön hoidossa ja HIV-ehkäisytutkimuksessa kliinisille tutkijoille. kliininen koulutus terveydenhuollon ammattilaisille Kiinassa (ehdotetun tutkimuksen erityinen tavoite 3).
Kiina-projektin erityistavoitteet:
- Suorita alustava arvio opiaattien hoidon jatkuvuuden lisäämiseksi ja huumeidenkäytön ja HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi, kun se yhdistetään tavanomaiseen metadoniin, verrattuna standardimetadoniin opiaattien joukossa. hoitoon hakevia vapaaehtoisia, jotka on otettu Wuhanin metadoniklinikalle.
- Laadi arviot standardimetadonin ja BDRC:n kustannuksista ja kustannustehokkuudesta.
- Kouluta ja tarjoa jatkuvaa kliinistä valvontaa 10 huumeneuvontahenkilöstön ydinryhmälle ja tarjoa lisämentorointia huumeiden väärinkäytön ja HIV-riskin vähentämisen tutkimuksessa Kiinan tutkijoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Wuhan Center for Disease Control and Prevention
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University School of Medicine - CMHC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opioidiriippuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen riippuvuus alkoholista, bentsodiatsepiineista tai rauhoittavista aineista
- nykyinen itsemurha- tai murhariski
- nykyinen psykoottinen häiriö tai hoitamaton vakava masennus
- hengenvaarallisia tai epävakaita lääketieteellisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Metadoni-ylläpitohoito Behavioral Drug and HIV Risk Reduction Counseling (BDRC) -hoidolla
|
kerran viikossa yksilöllinen neuvonta
|
|
Active Comparator: B
Metadoni-ylläpitohoito tavallisella huumeneuvonnalla
|
henkilökohtainen huumeneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opiaattien laittoman käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
HIV-riskikäyttäytymisen vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard S Schottenfeld, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0709003081
- R01DA014718-05A1S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .