Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behavioral Drug and HIV Risk Reduction Counselling in Methadon Patients in China

27. März 2020 aktualisiert von: Yale University
Eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Verringerung des HIV-Risikoverhaltens und des Drogenkonsums bei der Bereitstellung einer integrierten verhaltensbezogenen Drogen- und HIV-Risikominderungsberatung (BDRC) zusammen mit einer Methadon-Erhaltungsbehandlung in Wuhan, China

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt ist eine Ergänzung zu einem Elternstipendium, Drogenberatung und abstinenzabhängigem Take-Home-Buprenorphin in Malaysia. Zu den spezifischen Zielen des Elternzuschusses gehört die Bewertung, ob die relativ minimale Beratung und andere Dienstleistungen, die mit der Standard-Buprenorphin-Erhaltungsbehandlung (Standard-BUP) bereitgestellt werden, ausreichend sind oder ob eine oder eine Kombination aus zwei verbesserten Verhaltensbehandlungen - Verhaltenstherapie und HIV-Risikominderungsberatung ( BDRC) oder abstinenzbedingtes Take-Home-Buprenorphin (ACB) – verbessern seine Wirksamkeit (Spezifisches Ziel 1) und sind kosteneffektiv im Hinblick auf die direkten wirtschaftlichen Kosten der Bereitstellung der Behandlungen (Spezifisches Ziel 2) und auch zur Bereitstellung von Schulungen und Mentoring in der Behandlung von Drogenmissbrauch und HIV-Präventionsforschung für klinische Forscher und klinische Ausbildung für Angehörige der Gesundheitsberufe in Malaysia (spezifisches Ziel 4). BDRC nutzt kurzfristige Verhaltensverträge, um Abstinenz zu fördern und drogen- und geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten zu reduzieren, und kann von Krankenschwestern und medizinischen Assistenten bereitgestellt werden, die in medizinischen Einrichtungen in Entwicklungsländern verfügbar sind.

Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie stimmen mit den spezifischen Zielen des Elternstipendiums überein und umfassen die Bewertung der Machbarkeit und potenziellen Wirksamkeit zur Reduzierung des illegalen Drogenkonsums und des HIV-Risikos in einer randomisierten klinischen Pilotstudie in einem Methadon-Behandlungsprogramm in Wuhan, China Verhaltensweisen von BDRC in Kombination mit Standard-Methadon-Behandlungsdiensten (Standard-Methadon) im Vergleich zu Standard-Methadon allein (spezielles Ziel 1 der vorgeschlagenen Studie). Zusätzliche spezifische Ziele der vorgeschlagenen Studie umfassen die Entwicklung von Schätzungen der Behandlungskosten und der Kostenwirksamkeit von Standard-Methadon und BDRC (spezifisches Ziel 2 der vorgeschlagenen Studie) sowie die Bereitstellung von Schulungen und Mentoring in der Behandlung von Drogenmissbrauch und der HIV-Präventionsforschung für klinische Forscher klinisches Training für medizinisches Fachpersonal in China (spezielles Ziel 3 der vorgeschlagenen Studie).

Spezifische Ziele des China-Projekts:

  1. Führen Sie eine vorläufige Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit zur Erhöhung der Behandlungsretention und Reduzierung des Drogenkonsums und des HIV-Risikoverhaltens von Behavioral Drug and HIV Risk Reduction Counseling (BDRC) in Kombination mit Standard-Methadon im Vergleich zu Standard-Methadon unter Opiaten durch abhängige, behandlungssuchende Freiwillige, die in die Methadon-Klinik von Wuhan aufgenommen wurden.
  2. Entwicklung von Schätzungen der Kosten und der Wirtschaftlichkeit von Standard-Methadon und BDRC.
  3. Schulung und kontinuierliche klinische Überwachung einer Kerngruppe von 10 Drogenberatungsmitarbeitern und zusätzliche Betreuung von Ermittlern in China in den Bereichen Drogenmissbrauch und HIV-Risikominderungsforschung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Wuhan Center for Disease Control and Prevention
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University School of Medicine - CMHC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Opioidabhängigkeit

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Abhängigkeit von Alkohol, Benzodiazepinen oder Beruhigungsmitteln
  • aktuelle Suizid- oder Tötungsgefahr
  • aktuelle psychotische Störung oder unbehandelte schwere Depression
  • lebensbedrohliche oder instabile medizinische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Methadon-Erhaltungsbehandlung mit Behavioral Drug and HIV Risk Reduction Counseling (BDRC)
einmal wöchentlich Einzelberatung
Aktiver Komparator: B
Methadon-Erhaltungstherapie mit Standard-Drogenberatung
Individuelle Drogenberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung des illegalen Opiatkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verringerung des HIV-Risikoverhaltens
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard S Schottenfeld, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0709003081
  • R01DA014718-05A1S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren