- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00757744
중국 메타돈 환자의 행동 약물 및 HIV 위험 감소 상담
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 말레이시아의 부모 보조금인 약물 상담 및 금단 조건부 부프레노르핀에 대한 보충입니다. 모 보조금의 구체적인 목적에는 표준 부프레노르핀 유지 치료(Standard BUP)와 함께 제공되는 상대적으로 최소한의 상담 및 기타 서비스가 충분한지 또는 두 가지 향상된 행동 치료(행동 약물 및 HIV 위험 감소 상담) 중 하나 또는 조합이 있는지 평가하는 것이 포함됩니다. BDRC) 또는 금주-조건부 집으로 가져가는 부프레노르핀(ACB)-그 효능을 개선하고(특정 목표 1) 치료를 제공하는 직접적인 경제적 비용(특정 목표 2)과 관련하여 비용 효율적이며 교육 및 말레이시아의 의료 전문가를 위한 임상 연구원 및 임상 교육에 대한 약물 남용 치료 및 HIV 예방 연구 멘토링(구체적 목표 4). BDRC는 단기 행동 계약을 활용하여 금욕을 장려하고 약물 및 성 관련 HIV 위험 행동을 줄이며 개발도상국의 의료 환경에서 간호사 및 의료 보조원이 제공할 수 있습니다.
제안된 연구의 특정 목표는 모 보조금의 특정 목표와 일치하며 중국 우한의 메타돈 치료 프로그램에서 파일럿 무작위 임상 시험에서 불법 약물 사용 및 HIV 위험을 줄이기 위한 가능성 및 잠재적 효능을 평가하는 것을 포함합니다. 표준 메타돈 단독(제안된 연구의 특정 목표 1)과 비교하여 표준 메타돈 치료 서비스(표준 메타돈)와 결합된 경우 BDRC의 행동. 제안된 연구의 추가 특정 목표에는 표준 메타돈 및 BDRC(제안된 연구의 특정 목표 2)의 치료 비용 및 비용 효율성에 대한 추정치를 개발하고 임상 연구원에게 약물 남용 치료 및 HIV 예방 연구에 대한 교육 및 멘토링을 제공하는 것이 포함됩니다. 중국의 의료 전문가를 위한 임상 교육(제안된 연구의 특정 목표 3).
중국 프로젝트의 구체적인 목표:
- 아편제 중에서 표준 메타돈과 비교하여 표준 메타돈과 병용할 때 행동 약물 및 HIV 위험 감소 상담(BDRC)의 치료 유지 증가 및 약물 사용 및 HIV 위험 행동 감소를 위한 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능에 대한 예비 평가를 수행합니다. 우한 메타돈 클리닉에 입원한 지원자를 찾는 의존 치료.
- Standard Methadone 및 BDRC의 비용 및 비용 효율성에 대한 추정치를 개발합니다.
- 10명의 약물 상담 직원으로 구성된 핵심 그룹을 교육하고 지속적인 임상 감독을 제공하며 중국의 조사관에게 약물 남용 및 HIV 위험 감소 연구에 대한 추가 멘토링을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오피오이드 의존
제외 기준:
- 알코올, 벤조디아제핀 또는 진정제에 대한 현재 의존성
- 현재 자살 또는 살인 위험
- 현재 정신병적 장애 또는 치료받지 않은 주요 우울증
- 생명을 위협하거나 불안정한 의학적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: ㅏ
행동 약물 및 HIV 위험 감소 상담(BDRC)을 통한 메타돈 유지 치료
|
매주 1회 개인상담
|
활성 비교기: 비
표준 약물 상담을 통한 메타돈 유지 치료
|
개별 약물 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
불법 아편 사용 감소
기간: 6 개월
|
6 개월
|
HIV 위험 행동 감소
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard S Schottenfeld, MD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0709003081
- R01DA014718-05A1S1 (미국 NIH 보조금/계약)
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