Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmedicin og HIV-risikoreduktionsrådgivning hos metadonpatienter i Kina

27. marts 2020 opdateret af: Yale University
Et randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer reduktionen af ​​HIV-risikoadfærd og stofbrug, når der tilbydes integreret adfærdsmedicin og HIV-risikoreduktionsrådgivning (BDRC) sammen med metadonvedligeholdelsesbehandling i Wuhan, Kina

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et supplement til en forældrebevilling, lægemiddelrådgivning og abstinens-kontingent take-home buprenorphine i Malaysia. De specifikke mål med forældrebevillingen inkluderer at evaluere, om den relativt minimale rådgivning og andre ydelser, der leveres med standard buprenorphinvedligeholdelsesbehandling (Standard BUP), er tilstrækkelig, eller om en eller en kombination af to forbedrede adfærdsmæssige behandlinger - adfærdsmedicin og HIV-risikoreduktionsrådgivning ( BDRC) eller abstinensbetinget hjemtagning af buprenorphin (ACB)-forbedrer dets effektivitet (Specific Aim 1) og er omkostningseffektive med hensyn til de direkte økonomiske omkostninger ved at levere behandlingerne (Specific Mål 2) og også til at tilbyde træning og mentorordning i stofmisbrugsbehandling og HIV-forebyggende forskning til kliniske forskere og klinisk træning for sundhedspersonale i Malaysia (Specific Mål 4). BDRC bruger kortsigtede adfærdskontrakter til at fremme afholdenhed og reducere narkotika- og kønsrelateret HIV-risikoadfærd og kan leveres af sygeplejersker og medicinske assistenter, der er tilgængelige i medicinske omgivelser i udviklingslande.

De specifikke mål for den foreslåede undersøgelse er i overensstemmelse med de specifikke mål for modertilskuddet og omfatter evaluering i et pilot-, randomiseret klinisk forsøg i et metadonbehandlingsprogram i Wuhan, Kina, af gennemførligheden og den potentielle effekt for at reducere ulovligt stofbrug og HIV-risiko adfærd af BDRC, når det kombineres med standard metadonbehandlingstjenester (Standard Metadon) sammenlignet med Standard Metadon alene (specifikt mål 1 i den foreslåede undersøgelse). Yderligere specifikke mål for den foreslåede undersøgelse omfatter udvikling af estimater af behandlingsomkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​standardmetadon og BDRC (specifikt mål 2 i den foreslåede undersøgelse) og at tilbyde træning og mentoring i stofmisbrugsbehandling og HIV-forebyggende forskning til kliniske forskere og klinisk træning for sundhedsprofessionelle i Kina (specifikt mål 3 i den foreslåede undersøgelse).

Specifikke mål med Kina-projektet:

  1. Foretag en foreløbig evaluering af gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet for at øge behandlingsretentionen og reducere stofbrug og HIV-risikoadfærd af Behavioral Drug og HIV Risk Reduction Counseling (BDRC), når det kombineres med standardmetadon, sammenlignet med standardmetadon blandt opiater afhængig behandling, der søger frivillige indlagt på Wuhan Metadon Clinic.
  2. Udvikle estimater af omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​standardmetadon og BDRC.
  3. Træn og yde løbende klinisk supervision til en kernegruppe på 10 lægemiddelrådgivningspersonale og yde yderligere mentorordninger i forskning i stofmisbrug og HIV-risikoreduktion til efterforskere i Kina.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University School of Medicine - CMHC
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Wuhan Center for Disease Control and Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opioidafhængighed

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende afhængighed af alkohol, benzodiazepiner eller beroligende midler
  • aktuelle selvmords- eller mordrisiko
  • aktuelle psykotiske lidelse eller ubehandlet svær depression
  • livstruende eller ustabile medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Metadonvedligeholdelsesbehandling med Behavioral Drug and HIV Risk Reduction Counseling (BDRC)
individuel rådgivning en gang om ugen
Aktiv komparator: B
Metadon vedligeholdelsesbehandling med standard lægemiddelrådgivning
individuel lægemiddelrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af ulovlig opiatbrug
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Reduktion af HIV-risikoadfærd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard S Schottenfeld, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2008

Først opslået (Skøn)

23. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0709003081
  • R01DA014718-05A1S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner