Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo dotyczące leków behawioralnych i zmniejszania ryzyka HIV u pacjentów metadonowych w Chinach

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Randomizowane badanie kliniczne oceniające ograniczenie zachowań ryzykownych związanych z HIV i zażywania narkotyków przy zapewnieniu zintegrowanego poradnictwa dotyczącego leków behawioralnych i zmniejszania ryzyka HIV (BDRC) wraz z leczeniem podtrzymującym metadonem w Wuhan w Chinach

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt jest uzupełnieniem grantu dla rodziców, poradnictwa narkotykowego i buprenorfiny warunkowej abstynencji do domu w Malezji. Konkretne cele grantu dla rodziców obejmują ocenę, czy stosunkowo minimalne doradztwo i inne usługi świadczone w ramach standardowego leczenia podtrzymującego buprenorfiną (standardowe BUP) są wystarczające, czy też jedno lub połączenie dwóch ulepszonych terapii behawioralnych - poradnictwo dotyczące leków behawioralnych i zmniejszania ryzyka HIV ( BDRC) lub uzależnioną od abstynencji buprenorfinę do domu (ACB) – poprawiają jej skuteczność (Cel szczegółowy 1) i są efektywne kosztowo w odniesieniu do bezpośrednich kosztów ekonomicznych leczenia (Cel szczegółowy 2), a także do zapewnienia szkolenia i mentoring w zakresie leczenia uzależnień i badań nad profilaktyką HIV dla badaczy klinicznych oraz szkolenia kliniczne dla pracowników służby zdrowia w Malezji (cel szczegółowy 4). BDRC wykorzystuje krótkoterminowe kontrakty behawioralne w celu promowania abstynencji i ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV związanych z narkotykami i seksem i może być świadczone przez pielęgniarki i asystentów medycznych dostępnych w placówkach medycznych w krajach rozwijających się.

Konkretne cele proponowanego badania są zgodne z konkretnymi celami grantu macierzystego i obejmują ocenę w pilotażowym, randomizowanym badaniu klinicznym w ramach programu leczenia metadonem w Wuhan w Chinach, wykonalności i potencjalnej skuteczności ograniczenia używania nielegalnych narkotyków i ryzyka HIV zachowania BDRC w połączeniu ze standardowymi usługami leczenia metadonem (standardowy metadon) w porównaniu z samym standardowym metadonem (cel szczegółowy 1 proponowanego badania). Dodatkowe cele szczegółowe proponowanego badania obejmują opracowanie szacunków kosztów leczenia i opłacalności standardowego metadonu i BDRC (cel szczegółowy 2 proponowanego badania) oraz zapewnienie szkolenia i mentoringu w zakresie leczenia uzależnień od narkotyków i badań nad profilaktyką HIV dla naukowców klinicznych i szkolenie kliniczne dla pracowników służby zdrowia w Chinach (cel szczegółowy 3 proponowanego badania).

Cele szczegółowe projektu chińskiego:

  1. Przeprowadzić wstępną ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności zwiększenia retencji leczenia i ograniczenia zażywania narkotyków i zachowań ryzykownych w zakresie HIV w ramach poradnictwa behawioralnego dotyczącego narkotyków i HIV (BDRC) w połączeniu ze standardowym metadonem, w porównaniu ze standardowym metadonem, wśród opiatów osoby uzależnione poszukujące ochotników przyjętych do Kliniki Metadonu w Wuhan.
  2. Opracowanie szacunków kosztów i opłacalności standardowego metadonu i BDRC.
  3. Szkolić i zapewniać stały nadzór kliniczny podstawowej grupie 10 pracowników zajmujących się doradztwem narkotykowym oraz zapewniać dodatkowe mentoring w zakresie nadużywania narkotyków i badań nad zmniejszaniem ryzyka HIV dla badaczy w Chinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Wuhan Center for Disease Control and Prevention
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University School of Medicine - CMHC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzależnienie od opioidów

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne uzależnienie od alkoholu, benzodiazepin lub środków uspokajających
  • aktualne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa
  • obecne zaburzenie psychotyczne lub nieleczona duża depresja
  • zagrażających życiu lub niestabilnych problemów zdrowotnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Leczenie podtrzymujące metadonem za pomocą leków behawioralnych i doradztwa w zakresie redukcji ryzyka HIV (BDRC)
raz w tygodniu doradztwo indywidualne
Aktywny komparator: B
Leczenie podtrzymujące metadonem ze standardową poradą lekową
indywidualne poradnictwo lekowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ograniczenie nielegalnego używania opiatów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmniejszenie zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard S Schottenfeld, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj