Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультирование по поведенческим наркотикам и снижению риска заражения ВИЧ у пациентов, принимающих метадон, в Китае

27 марта 2020 г. обновлено: Yale University
Рандомизированное клиническое исследование по оценке снижения поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и употребления наркотиков при предоставлении интегрированного консультирования по поведенческим наркотикам и снижению риска заражения ВИЧ (BDRC) наряду с поддерживающей терапией метадоном в Ухане, Китай.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект является дополнением к родительскому гранту «Консультирование по наркотикам и воздержание от употребления бупренорфина на дому» в Малайзии. Конкретные цели родительского гранта включают оценку того, достаточно ли относительно минимального консультирования и других услуг, предоставляемых в рамках стандартного поддерживающего лечения бупренорфином (Standard BUP), или достаточно одного или комбинации двух расширенных поведенческих методов лечения - поведенческих наркотиков и консультирования по снижению риска ВИЧ ( BDRC) или бупренорфин, принимаемый на дом (ACB) в условиях воздержания, повышают его эффективность (конкретная цель 1) и являются рентабельными в отношении прямых экономических затрат на проведение лечения (конкретная цель 2), а также для обеспечения обучения и наставничество в исследованиях по лечению наркомании и профилактике ВИЧ для клинических исследователей и клиническая подготовка медицинских работников в Малайзии (конкретная цель 4). BDRC использует краткосрочные поведенческие контракты для пропаганды воздержания и снижения рискованного поведения, связанного с наркотиками и сексом, и может предоставляться медсестрами и фельдшерами, имеющимися в медицинских учреждениях развивающихся стран.

Конкретные цели предлагаемого исследования согласуются с конкретными целями родительского гранта и включают оценку пилотного рандомизированного клинического испытания в рамках программы лечения метадоном в Ухане, Китай, осуществимости и потенциальной эффективности снижения употребления запрещенных наркотиков и риска заражения ВИЧ. поведение BDRC в сочетании со стандартными услугами лечения метадоном (стандартный метадон) по сравнению только со стандартным метадоном (конкретная цель 1 предлагаемого исследования). Дополнительные конкретные цели предлагаемого исследования включают разработку оценок затрат на лечение и экономической эффективности стандартного метадона и BDRC (конкретная цель 2 предлагаемого исследования), а также обучение и наставничество в исследованиях по лечению наркомании и профилактике ВИЧ для клинических исследователей и клиническая подготовка медицинских работников в Китае (конкретная цель 3 предлагаемого исследования).

Конкретные цели китайского проекта:

  1. Провести предварительную оценку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности для повышения продолжительности лечения и снижения употребления наркотиков и поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, поведенческого консультирования по наркотикам и снижению риска ВИЧ (BDRC) в сочетании со стандартным метадоном по сравнению со стандартным метадоном среди опиатов. зависимые добровольцы, ищущие лечение, поступили в метадоновую клинику Ухань.
  2. Разработать оценки затрат и рентабельности стандартного метадона и BDRC.
  3. Обучать и обеспечивать постоянное клиническое наблюдение за основной группой из 10 специалистов по консультированию по вопросам наркотиков, а также обеспечивать дополнительное наставничество в исследованиях по злоупотреблению наркотиками и снижению риска заражения ВИЧ для исследователей в Китае.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Wuhan Center for Disease Control and Prevention
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University School of Medicine - CMHC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • опиоидная зависимость

Критерий исключения:

  • текущая зависимость от алкоголя, бензодиазепинов или седативных средств
  • текущий риск самоубийства или убийства
  • текущее психотическое расстройство или нелеченая большая депрессия
  • опасные для жизни или нестабильные медицинские проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Поддерживающая терапия метадоном с консультированием по поведенческим наркотикам и снижению риска заражения ВИЧ (BDRC)
раз в неделю индивидуальные консультации
Активный компаратор: Б
Поддерживающая метадоновая терапия со стандартным консультированием по наркотикам
индивидуальное консультирование по наркотикам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сокращение незаконного употребления опиатов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Снижение рискованного поведения, связанного с ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Richard S Schottenfeld, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться