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脳卒中後の上肢リハビリテーションにおけるフォース フィードバック ジョイスティック

2008年9月22日 更新者:Rabin Medical Center

脳卒中後の上肢リハビリテーションにおける力フィードバック ジョイスティックの評価

この研究の目的は、脳卒中後の上肢リハビリテーション結果の改善におけるフォース フィードバック ジョイスティックと触覚フィードバックの影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後の上肢麻痺または麻痺は、依然として機能障害や身体障害の重大な原因となっています。 機能を回復するには、反復的な動作や日常生活動作(ADL)を通じて学習する必要があります。

このアプリケーションの研究の目的は、リハビリテーション専門病院の環境でのシステムの有用性をテストすることです。 この開発の第 1 段階では、専門の理学療法士と協力してシス​​テムを開発およびテストした後、システムの使いやすさ (「ユーザーフレンドリー」かどうか)、快適さのレベル、および治療効果を検査します。

このシステムは、通常の PC コンピュータ、特別に作成されたソフトウェア、および市販のフォース フィードバック ジョイスティックで構成されます。 (フォース フィードバック ジョイスティックは、通常ゲームに使用されます。ジョイスティックには小型モーターが組み込まれており、ジョイスティックを使用する人の動きを補助したり抵抗したりすることができます)。 ジョイスティックを握ることができない患者は、車輪のない通常のオフィスチェアに取り付けられた特別に構築されたアームレストを使用します。 患者は前腕をアームレストに置き、手首の動きではなく、肩と肘の関節の動きによってジョイスティックを操作できます。これは、脳に障害のある人にとって手首の動きはしばしば難しいためです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petach Tikva、イスラエル、49245
        • Beit Rivka Geriatric Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~86年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初の脳卒中後の医学的に安定した患者
  • ミニメンタルスケールテスト(MMST)のスコアが17以上

除外基準:

  • 精神疾患の病歴
  • インフォームドコンセントフォームを理解できない
  • 2 ~ 3 ステップの指示を理解して従うことができない
  • 受容性失語(感覚性失語)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Fugl Meyer 障害スケール
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
ウルフ運動機能テスト
時間枠:一か月
一か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ジョイスティックの使用感に関する満足度調査
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Shai Brill, M.D.、Beit Rivka Geriatric Hospital
  • スタディディレクター:Heidi Sugarman, PhD、Ono Academic College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (予想される)

2009年11月1日

研究の完了 (予想される)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月22日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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