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Joystick Force Feedback nella riabilitazione dell'arto superiore dopo l'ictus

22 settembre 2008 aggiornato da: Rabin Medical Center

Valutazione del joystick Force Feedback nella riabilitazione degli arti superiori dopo l'ictus

Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza dei joystick con feedback di forza e del feedback tattile nel migliorare i risultati della riabilitazione dell'arto superiore dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La paresi o la plegia dell'arto superiore dopo l'ictus rimane una causa significativa di menomazione e disabilità. Recuperare la funzione richiede l'apprendimento attraverso movimenti ripetitivi e attività della vita quotidiana (ADL).

Lo scopo dello studio in questa applicazione è testare l'usabilità del sistema in contesti ospedalieri di riabilitazione specializzati. In questa prima fase di sviluppo, dopo aver sviluppato e testato il sistema insieme a fisioterapisti esperti, esamineremo il sistema per l'usabilità (è "user friendly"), il livello di comfort e l'efficacia terapeutica.

Il sistema è costituito da un normale computer PC, un software appositamente scritto e un joystick con feedback di forza disponibile in commercio. (I joystick con feedback di forza sono solitamente utilizzati per i giochi; contengono motori in miniatura che consentono al joystick di aiutare o resistere ai movimenti della persona che lo utilizza). I pazienti che non sono in grado di afferrare il joystick utilizzeranno un bracciolo appositamente costruito fissato a una normale sedia da ufficio senza ruote. I pazienti appoggiano l'avambraccio sul bracciolo e quindi possono manipolare il joystick mediante il movimento delle articolazioni della spalla e del gomito invece che con i movimenti del polso, poiché i movimenti del polso sono spesso difficili per le persone con danni cerebrali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Petach Tikva, Israele, 49245
        • Beit Rivka Geriatric Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 86 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti clinicamente stabili dopo il primo ictus
  • Punteggio superiore a 17 nel Mini Mental Scale Test (MMST)

Criteri di esclusione:

  • Una storia di malattia psichiatrica
  • Incapacità di comprendere il modulo di consenso informato
  • Incapacità di comprendere e seguire le istruzioni in 2-3 fasi
  • Afasia ricettiva (afasia sensoriale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di menomazione Fugl Meyer
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sondaggio di soddisfazione sull'uso del joystick
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
  • Direttore dello studio: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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