- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00758147
Joystick Force Feedback nella riabilitazione dell'arto superiore dopo l'ictus
Valutazione del joystick Force Feedback nella riabilitazione degli arti superiori dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paresi o la plegia dell'arto superiore dopo l'ictus rimane una causa significativa di menomazione e disabilità. Recuperare la funzione richiede l'apprendimento attraverso movimenti ripetitivi e attività della vita quotidiana (ADL).
Lo scopo dello studio in questa applicazione è testare l'usabilità del sistema in contesti ospedalieri di riabilitazione specializzati. In questa prima fase di sviluppo, dopo aver sviluppato e testato il sistema insieme a fisioterapisti esperti, esamineremo il sistema per l'usabilità (è "user friendly"), il livello di comfort e l'efficacia terapeutica.
Il sistema è costituito da un normale computer PC, un software appositamente scritto e un joystick con feedback di forza disponibile in commercio. (I joystick con feedback di forza sono solitamente utilizzati per i giochi; contengono motori in miniatura che consentono al joystick di aiutare o resistere ai movimenti della persona che lo utilizza). I pazienti che non sono in grado di afferrare il joystick utilizzeranno un bracciolo appositamente costruito fissato a una normale sedia da ufficio senza ruote. I pazienti appoggiano l'avambraccio sul bracciolo e quindi possono manipolare il joystick mediante il movimento delle articolazioni della spalla e del gomito invece che con i movimenti del polso, poiché i movimenti del polso sono spesso difficili per le persone con danni cerebrali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Petach Tikva, Israele, 49245
- Beit Rivka Geriatric Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti clinicamente stabili dopo il primo ictus
- Punteggio superiore a 17 nel Mini Mental Scale Test (MMST)
Criteri di esclusione:
- Una storia di malattia psichiatrica
- Incapacità di comprendere il modulo di consenso informato
- Incapacità di comprendere e seguire le istruzioni in 2-3 fasi
- Afasia ricettiva (afasia sensoriale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di menomazione Fugl Meyer
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Un mese
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sondaggio di soddisfazione sull'uso del joystick
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shai Brill, M.D., Beit Rivka Geriatric Hospital
- Direttore dello studio: Heidi Sugarman, PhD, Ono Academic College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BGC085012CTIL
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